Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posterior Quadratus Lumborum Block Using 0.125% Versus 0.25% Bupivacaine for Analgesia in Children Undergoing LPEC

sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Kullasate Sakpichaisakul, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Comparison of Analgesic Efficiency in Laparoscopic Percutaneous Extraperitoneal Closure for Pediatric Inguinal Hernia and Hydrocele Provided by Ultrasound Guided Posterior Quadratus Lumborum Block Using Between 0.125% and 0.25% Bupivacaine

The aim of the present study is to evaluate and compare the analgesic efficiency of the difference concentration between 0.125% and 0.25% bupivacaine provided by ultrasound guided posterior quadratus lumborum block undergoing LPEC in children

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fifty participants both male and female aged from 1 to 6 years old, AGED FROM 1 TO 6 YEARS OLD, ASA class I to II undergoing elective Laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure for pediatric inguinal hernia and hydrocele will be randomly divided into two equal groups of twenty five by using computer generated random table.

All received premedication in the form of midazolam 0.1 mcg/kg IV. Perioperative monitoring included continuous ECG, NIBP and pulse oximetry. Baseline reading of these were recorded. General anesthesia will be inducted using thiopental 5 mg/kg then atracurium 0.5 mg/kg to facilitate endotracheal tube intubation and fentanyl 1 mcg/kg. Anesthesia will be maintained using 2% isoflurane with oxygen to air 40:60.

Posterior quadratus lumborum block (The technique which local anesthetic agent is injected at middle thoracolumbar fascia between erector spina muscle and quadratus lumborum muscle) provided by GE, LOGIQe VERSION (12L-RS, LINEAR ARRAY) ultrasound guided and using stimuplex needle 22G-2 inches on both sides under sterile technique in lateral position will be performed in all patients immediately after induction and before starting surgery. patients will be allocated randomly into two equal groups, twenty five in each as the following GROUP 1 will receive 0.25% bupivacaine 0.4 ml/kg. per each side. GROUP 2 will receive 0.125% bupivacaine 0.4 ml/kg. per each side. The patients and parents along with independent anesthesiologist and attending nurses were not aware of group allocation.

The surgical intervention was started not less than 10 minutes after block. Pneumoperitonium pressure was limited not exceed 10 mmHg. After completion of surgery, anesthesia was discontinued and muscle relaxant was reversed as usual. After extubation, the patients will be transfer to PACU.

Postoperative pain will be assessed by attending nurses, using CHEOPs SCORE. Acetaminophen 10 mg/kg. orally will be given as rescue analgesia for patient with CHEOPs SCORE more than 6. Parameters will be assessed

Intraoperative measurements:

  1. Hemodynamic parameters: HR and MAP were recorded before, immediately and every 5 minutes after induction of anesthesia until the end of the operation.
  2. Analgesic requirement: All through the procedure (By measure analgesic need intraoperative in the form of fentanyl 0.5 mcg/kg) In case of increase in intraoperative MAP or HR of more than 20% from baseline.
  3. Incidence of complications: In the form of hypotension, hematoma, intraabdominal organ injury LAST.

Postoperative measurements:

  1. Quality of analgesia: Assessed immediately postoperatively every 30 minutes in the PACU and then at 4, 8, 12 hours at ward using CHEOPs SCORE and 24 hours postoperatively using PARENT'S POSTOPERATIVE PAIN MEASUREMENT(PPPM).
  2. Incidence of complications: In the form assessment of intensity of motor block by using MODIFIED BROMAGE SCORE, vomiting and hemodynamic instability.
  3. Others: In the form of parent's satisfaction of analgesia and length of hospital stay.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kullasate Sakpichaisakul, MD
        • Alatutkija:
          • Kantapon Trongkamolchai, MD
        • Alatutkija:
          • Somjit Sri-udomkajorn, MD
        • Alatutkija:
          • Sirorat Suwannachote, MD
        • Alatutkija:
          • Ravivan Wittawassamrankul, R Ph
        • Alatutkija:
          • Ravindra Arya, MD, DM
        • Alatutkija:
          • Suwitcha Tamrongchote, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children scheduled for laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure(LPEC) for pediatric inguinal hernia and hydrocele
  • ASA I-II physical status patients
  • Complete inform consent for intervention

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for regional anesthesia
  • Sensitive to local anesthetic agent, opioid or acetaminophen
  • Previous history of abdominal surgery
  • History of neuromuscular disease
  • G6PD deficiency

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ROUTINE DRUG - CONCENTRATION QLB
The patients will receive bilateral posterior quadratus lumborum block using 0.25% bupivacaine 0.4 ml/kg. in each side.
Lääke: Bupivacaine hydrochloride
Analgesic efficiency comparison between two concentration of bupivacaine hydrochloride using for posterior quadratus lumborum block in LPEC
Active Comparator: ALTERNATIVE DRUG - CONCENTRATION QLB
The patients will receive bilateral posterior quadratus lumborum block using 0.125% bupivacaine 0.4 ml/kg. in each side.
Lääke: Bupivacaine hydrochloride
Analgesic efficiency comparison between two concentration of bupivacaine hydrochloride using for posterior quadratus lumborum block in LPEC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of postoperative analgesia
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
Postoperative pain score as CHEOPs SCORE
24 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of complications
Aikaikkuna: 12 hours after surgery
Intensity of motor block by using MODIFIED BROMAGE SCORE, vomiting and hemodynamic instability
12 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Tutkijat

  • Päätutkija: SUWITCHA TAMRONGCHOTE, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC.015/2564

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa