- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05001308
Infekční mediastinitida ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku (MEDIASTINITIS)
Infekční mediastinitida mezi fakultní nemocnicí ve Štrasburku, retrospektivní kohorta
Mediastinitida jsou vzácné, ale závažné infekce, s úmrtností kolísající od 6 do 30 % podle literatury. Jsou v podstatě spojeny s chirurgickým řešením (zejména kardio-hrudní), ale některé formy mohou být spontánní, například po rozšíření infekčního ložiska ORL.
Přes jejich závažnost neexistuje žádná důrazná doporučení, která by definovala jejich léčbu, zejména pokud jde o antibiotickou terapii a její délku.
Cílem tohoto výzkumu je provést deskriptivní analýzu případů mediastinitidy na HUS v posledních letech a prostudovat použitou terapeutickou strategii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yvon RUCH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yvon RUCH, MD
-
Kontakt:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonní číslo: 33.3.69.55.12.19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Lemmet, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Subjekt s diagnózou mediastinitidy mezi 01.01.2010 a 31.12.2020
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza případů mediastinitidy a terapeutické strategie používané v posledních letech v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvon RUCH, MD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .