- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001308
Mediastinite Infecciosa Entre o Hospital Universitário de Estrasburgo (MEDIASTINITIS)
Mediastinite infecciosa entre o hospital universitário de Strasbourg, uma coorte retrospectiva
As mediastinites são infecções raras, porém graves, com taxas de mortalidade variando de 6 a 30% segundo a literatura. Estão essencialmente ligadas ao tratamento cirúrgico (especialmente cardiotorácico), mas algumas formas podem ser espontâneas, após extensão de um foco infeccioso otorrinolaringológico, por exemplo.
Apesar da sua gravidade, não existem recomendações fortes para definir a sua conduta, especialmente no que diz respeito à antibioterapia e à sua duração.
O objetivo desta pesquisa é fazer uma análise descritiva dos casos de mediastinite no SHU nos últimos anos e estudar a estratégia terapêutica utilizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yvon RUCH, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Investigador principal:
- Yvon RUCH, MD
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Contato:
- Yvon RUCH, MD
- Número de telefone: 33.3.69.55.12.19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Thomas Lemmet, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplina principal (≥18 anos)
- Sujeito diagnosticado com mediastinite entre 01/01/2010 e 31/12/2020
- Sujeito não tendo se manifestado, após informação, à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Sujeito sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise dos casos de mediastinite e da estratégia terapêutica utilizada nos últimos anos nos Hospitais Universitários de Estrasburgo
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2020]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvon RUCH, MD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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