- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05040529
Comparison Between Pure Laparoscopic Donor Right Hepatectomy and Convensional Donor Right Hepatectomy
7. září 2021 aktualizováno: JinHong Lim, Gangnam Severance Hospital
Clinical Outcome of Living Donor Hepatectomy for Liver Transplantation: a Retrospective Study
Perioperative clincal outcome between PLDRH and conventional open donor right hepatectomy (ODRH) will be compared retrospectively.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
the superiority of laparoscopic liver resection was well known in terms of reduced blood loss and minimized hospital stay compared with open liver resection.
However, pure laparoscopic donor hepatectomy is a challenging procedure for beginner liver surgeons because of the major vessel preservation required during liver parenchymal transection.
this study was designed to identify the superiority of laparoscopic donor hepatectomy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
A healthy person between the ages of 17 and 65 years who was willing to donate a liver was considered
Popis
Inclusion Criteria:
- patients received right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLDRH
patients who underwent pure laparoscopic donor right hepatectomy
|
pure laparoscopic donor hepatectomy: patients who underwent pure laparoscopic right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
|
|
ODRH
patients who underwent conventaional open donor right hepatectomy
|
conventional open donor hepatectomy: patients who underwent conventional right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blood loss during hepatectomy
Časové okno: intraoperative
|
bleeding amount during hepatectomy will be calculated in mL.
based on the blood in the sucker machine and the surgical towels.
|
intraoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Hong Lim, Gangnam Severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2021-0039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .