- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05040529
Comparison Between Pure Laparoscopic Donor Right Hepatectomy and Convensional Donor Right Hepatectomy
7 de septiembre de 2021 actualizado por: JinHong Lim, Gangnam Severance Hospital
Clinical Outcome of Living Donor Hepatectomy for Liver Transplantation: a Retrospective Study
Perioperative clincal outcome between PLDRH and conventional open donor right hepatectomy (ODRH) will be compared retrospectively.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
the superiority of laparoscopic liver resection was well known in terms of reduced blood loss and minimized hospital stay compared with open liver resection.
However, pure laparoscopic donor hepatectomy is a challenging procedure for beginner liver surgeons because of the major vessel preservation required during liver parenchymal transection.
this study was designed to identify the superiority of laparoscopic donor hepatectomy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A healthy person between the ages of 17 and 65 years who was willing to donate a liver was considered
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients received right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLDRH
patients who underwent pure laparoscopic donor right hepatectomy
|
pure laparoscopic donor hepatectomy: patients who underwent pure laparoscopic right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
|
|
ODRH
patients who underwent conventaional open donor right hepatectomy
|
conventional open donor hepatectomy: patients who underwent conventional right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
blood loss during hepatectomy
Periodo de tiempo: intraoperative
|
bleeding amount during hepatectomy will be calculated in mL.
based on the blood in the sucker machine and the surgical towels.
|
intraoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Hong Lim, Gangnam Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2021-0039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .