- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05040529
Comparison Between Pure Laparoscopic Donor Right Hepatectomy and Convensional Donor Right Hepatectomy
7 września 2021 zaktualizowane przez: JinHong Lim, Gangnam Severance Hospital
Clinical Outcome of Living Donor Hepatectomy for Liver Transplantation: a Retrospective Study
Perioperative clincal outcome between PLDRH and conventional open donor right hepatectomy (ODRH) will be compared retrospectively.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
the superiority of laparoscopic liver resection was well known in terms of reduced blood loss and minimized hospital stay compared with open liver resection.
However, pure laparoscopic donor hepatectomy is a challenging procedure for beginner liver surgeons because of the major vessel preservation required during liver parenchymal transection.
this study was designed to identify the superiority of laparoscopic donor hepatectomy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
A healthy person between the ages of 17 and 65 years who was willing to donate a liver was considered
Opis
Inclusion Criteria:
- patients received right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLDRH
patients who underwent pure laparoscopic donor right hepatectomy
|
pure laparoscopic donor hepatectomy: patients who underwent pure laparoscopic right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
|
|
ODRH
patients who underwent conventaional open donor right hepatectomy
|
conventional open donor hepatectomy: patients who underwent conventional right or right extended hepatectomy for liver donation at gangnam severance hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blood loss during hepatectomy
Ramy czasowe: intraoperative
|
bleeding amount during hepatectomy will be calculated in mL.
based on the blood in the sucker machine and the surgical towels.
|
intraoperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Hong Lim, Gangnam Severance Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2021-0039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .