Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance (PREOLIA)

10. září 2021 aktualizováno: Emilio Gonzalez Jimenez, Universidad de Granada

Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Adolescents

Oleanolic acid (OA), a triterpene that is highly present in olive leaves, has been proposed as component of functional foods in the prevention of metabolic syndrome due to its anti-inflammatory activity. In this research project we will study the presence of OA in postprandial TRL in healthy adolescents and in normal weight. Moreover, THP-1 macrophages will be incubated with LPS for 48h after pretreatment with OA at different concentrations. Also, TRL will be isolated from healthy adolescents before and 2 and 5h postprandially after the intake of a meal containing the functional olive oil or common olive oil and incubated with THP-1 macrophages.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Faculty of Health Sciences (University of Granada)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

-Participants without digestive, metabolic or oncologic disorders or any other pathology

Exclusion Criteria:

-Not having the informed consent signed by the parents

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OA-enriched functional olive oil
Jiný: Functional olive oil
Eleven adolescents will consume OA-enriched functional olive oil. After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period. During that time, free access to water intake will be allowed.
Aktivní komparátor: Olive oil not enriched in OA
Jiný: Olive oil
Eleven adolescents will consume olive oil. After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period. During that time, free access to water intake will be allowed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro-inflammatory cytokines
Časové okno: One year
The pro-inflammatory cytokines were studied in THP-1 macrophages stimulated with postprandial triglyceride-rich lipoproteins
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-AGR-287-UGR18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Functional olive oil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit