Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance (PREOLIA)
10. september 2021 oppdatert av: Emilio Gonzalez Jimenez, Universidad de Granada
Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Adolescents
Oleanolic acid (OA), a triterpene that is highly present in olive leaves, has been proposed as component of functional foods in the prevention of metabolic syndrome due to its anti-inflammatory activity.
In this research project we will study the presence of OA in postprandial TRL in healthy adolescents and in normal weight.
Moreover, THP-1 macrophages will be incubated with LPS for 48h after pretreatment with OA at different concentrations.
Also, TRL will be isolated from healthy adolescents before and 2 and 5h postprandially after the intake of a meal containing the functional olive oil or common olive oil and incubated with THP-1 macrophages.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Faculty of Health Sciences (University of Granada)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Participants without digestive, metabolic or oncologic disorders or any other pathology
Exclusion Criteria:
-Not having the informed consent signed by the parents
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OA-enriched functional olive oil
|
Eleven adolescents will consume OA-enriched functional olive oil.
After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period.
During that time, free access to water intake will be allowed.
|
|
Aktiv komparator: Olive oil not enriched in OA
|
Eleven adolescents will consume olive oil.
After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period.
During that time, free access to water intake will be allowed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokines
Tidsramme: One year
|
The pro-inflammatory cytokines were studied in THP-1 macrophages stimulated with postprandial triglyceride-rich lipoproteins
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-AGR-287-UGR18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .