Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance (PREOLIA)
10 september 2021 bijgewerkt door: Emilio Gonzalez Jimenez, Universidad de Granada
Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Adolescents
Oleanolic acid (OA), a triterpene that is highly present in olive leaves, has been proposed as component of functional foods in the prevention of metabolic syndrome due to its anti-inflammatory activity.
In this research project we will study the presence of OA in postprandial TRL in healthy adolescents and in normal weight.
Moreover, THP-1 macrophages will be incubated with LPS for 48h after pretreatment with OA at different concentrations.
Also, TRL will be isolated from healthy adolescents before and 2 and 5h postprandially after the intake of a meal containing the functional olive oil or common olive oil and incubated with THP-1 macrophages.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Faculty of Health Sciences (University of Granada)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-Participants without digestive, metabolic or oncologic disorders or any other pathology
Exclusion Criteria:
-Not having the informed consent signed by the parents
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OA-enriched functional olive oil
|
Eleven adolescents will consume OA-enriched functional olive oil.
After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period.
During that time, free access to water intake will be allowed.
|
|
Actieve vergelijker: Olive oil not enriched in OA
|
Eleven adolescents will consume olive oil.
After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period.
During that time, free access to water intake will be allowed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokines
Tijdsspanne: One year
|
The pro-inflammatory cytokines were studied in THP-1 macrophages stimulated with postprandial triglyceride-rich lipoproteins
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-AGR-287-UGR18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .