Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance (PREOLIA)
10 septembre 2021 mis à jour par: Emilio Gonzalez Jimenez, Universidad de Granada
Prevention With Oleanolic Acid of Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Adolescents
Oleanolic acid (OA), a triterpene that is highly present in olive leaves, has been proposed as component of functional foods in the prevention of metabolic syndrome due to its anti-inflammatory activity.
In this research project we will study the presence of OA in postprandial TRL in healthy adolescents and in normal weight.
Moreover, THP-1 macrophages will be incubated with LPS for 48h after pretreatment with OA at different concentrations.
Also, TRL will be isolated from healthy adolescents before and 2 and 5h postprandially after the intake of a meal containing the functional olive oil or common olive oil and incubated with THP-1 macrophages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18016
- Faculty of Health Sciences (University of Granada)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
-Participants without digestive, metabolic or oncologic disorders or any other pathology
Exclusion Criteria:
-Not having the informed consent signed by the parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OA-enriched functional olive oil
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Eleven adolescents will consume OA-enriched functional olive oil.
After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period.
During that time, free access to water intake will be allowed.
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Comparateur actif: Olive oil not enriched in OA
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Eleven adolescents will consume olive oil.
After eating the olive oil, aliquots of cubital blood will be drawn at 2 and 5 hours of the postprandial period.
During that time, free access to water intake will be allowed.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pro-inflammatory cytokines
Délai: One year
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The pro-inflammatory cytokines were studied in THP-1 macrophages stimulated with postprandial triglyceride-rich lipoproteins
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-AGR-287-UGR18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .