Zdraví ve stárnutí, neurodegenerativní nemoci a demence v Ontariu (HANDDS-ONT)

HANDDS-ONT je navržen s ohledem na následující hlavní výzkumnou otázku:

Může integrace biologických vzorků, klinických dat a dat vzdálených nositelných biosenzorů napříč skupinami stárnoucích a neurodegenerativních onemocnění i) poskytnout cenná diagnostická data, ii) prokázat prediktivní užitečnost pro důležité klinické výsledky a iii) vést každodenní rozhodování a péči o jedince žijící s neurodegenerativními chorobami? V konečném důsledku se zaměřujeme na zlepšení životních zkušeností jedinců postižených demencí. Tento protokol se zaměřuje na vybudování základu pro tento dlouhodobý cíl přizpůsobením rámce NIA-AA tak, aby propojil genetické, proteomické a volně žijící behaviorální podpisy napříč kohortami NDD.

Cíle:

Cíl 1 bude zkoumat expresi jednotlivých proteinů nebo sad proteinů (tj. proteinových biomarkerů) a různé vzory dědičnosti genových mutací (např. mutace negativní, monogenní mutace, polygenní mutace), které pomohou identifikovat jedinečné kohorty s podobnými příznaky a profily chování ve volném životě.

Cíl 2 bude zkoumat vztah mezi multidimenzionálními daty (genomicko-proteomické signatury, funkční chování získané z volně žijících dat shromážděných nositelnými biosenzory) a rizikem nepříznivých zdravotních výsledků (např. návštěvy ED, hospitalizace, přijetí do dlouhodobé péče, smrt, komorbidní onemocnění).

Cíl 3 bude zkoumat použitelnost, přijetí a dopad zpětné vazby na aktivity samosprávy. Zpětná vazba ohledně funkčních aktivit bude poskytnuta ve formě zprávy účastníka, která zprostředkuje metriky vyšší úrovně určené k informování a/nebo změně chování ve vztahu k celkovému zdraví, zvládání symptomů a/nebo kvalitě života.

HANDDS-ONT je navržen jako „Master Observational Trial“ [https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.12.009], spojující klinická data z reálného světa s buněčnými, proteinovými markery a genetickými daty, volně žijící údaje o chování měřené nositelnými biosenzory a údaje o dlouhodobých zdravotních výsledcích prostřednictvím propojení s administrativními soubory údajů v ICES.

Sběr dat bude vycházet ze stávající výzkumné infrastruktury ONDRI a ústřední skupiny výzkumných jader, která odrážejí vyvíjející se stav výzkumu neurodegenerativních poruch. Konkrétně bude existovat pět doplňkových výzkumných jader (tekutinové biomarkery, klinické, nositelné biosenzory, zdravotnické systémy a neuroinformatika), na které bude dohlížet centrální výzkumné administrativní jádro.

K dosažení cíle 1, tekuté biomarkery ze séra a plazmy, genetická data, klinické informace a volně žijící chování (např. spánek, fyzická aktivita a další markery shromážděné pomocí nositelných biosenzorů) budou integrovány k identifikaci skupin na základě výzkumného rámce NIA-AA. Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorek krve, vyplnili standardizované dotazníky pro sběr dat po telefonu nebo online a nosili nositelné biosenzory po dobu 7–10 dní, jak je popsáno v částech níže.

K dosažení cíle 2 budou klinicko-patologické kohorty identifikované v cíli 1 (kombinace údajů o proteinech a genetických biomarkerech s klinickými údaji a údaji o chování ve volném životě) propojeny s administrativními soubory údajů v ICES, aby se identifikovaly rizikové faktory pro důležité klinické výsledky (např. smrt, potřeba dlouhodobé péče, komorbidní onemocnění, pády) a vzorce využívání zdravotnických systémů. Účastníci budou požádáni o povolení bezpečně ukládat čísla zdravotních karet a odkazovat na ICES pro výsledky (viz část Postupy a hodnocení níže).

K dosažení cíle 3 budou prováděny průzkumy a rozhovory. Když se ověřují další metriky, budou začleněny do formuláře zpětné vazby pro hodnocení pomocí metod popsaných v cíli 3 výše. Účastníci mohou souhlasit s tím, že budou znovu kontaktováni kvůli průběžné zpětné vazbě a nových možnostech studie (viz část Postupy a hodnocení níže).