La santé dans le vieillissement, les maladies neurodégénératives et les démences en Ontario (HANDDS-ONT)

HANDDS-ONT est conçu avec la question de recherche principale suivante à l'esprit :

L'intégration d'échantillons biologiques, de données cliniques et de données de biocapteurs portables à distance dans les cohortes de personnes âgées et de maladies neurodégénératives peut-elle i) fournir des données diagnostiques précieuses, ii) démontrer une utilité prédictive pour des résultats cliniques importants et iii) guider les décisions et les soins quotidiens des personnes atteintes de maladies neurodégénératives ? En fin de compte, nous visons à améliorer l'expérience vécue des personnes atteintes de démence. Ce protocole se concentre sur la construction des bases de cet objectif à long terme en adaptant le cadre NIA-AA pour relier les signatures comportementales génétiques, protéomiques et de vie libre dans les cohortes NDD.

Objectifs:

L'objectif 1 examinera l'expression de protéines uniques ou d'ensembles de protéines (c'est-à-dire des biomarqueurs protéiques) et différents modèles d'hérédité de mutations génétiques (par ex. mutation négative, mutation monogénique, mutations polygéniques), pour aider à identifier des cohortes uniques avec des symptômes similaires et des profils comportementaux de vie libre.

L'objectif 2 examinera la relation entre les données multidimensionnelles (signatures génomiques et protéomiques, comportements fonctionnels extraits des données de vie libre recueillies à l'aide de biocapteurs portables) et le risque d'effets indésirables sur la santé (p. mort, maladie comorbide).

L'objectif 3 examinera la facilité d'utilisation, l'acceptation et l'impact de la rétroaction sur les activités d'autogestion. Les commentaires sur les activités fonctionnelles seront fournis sous la forme d'un rapport du participant qui transmet des mesures de niveau supérieur destinées à informer et/ou à modifier le comportement relatif à la santé globale, à la gestion des symptômes et/ou à la qualité de vie.

HANDDS-ONT est conçu comme un "essai d'observation principal" [https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.12.009], reliant les données cliniques du monde réel aux données cellulaires, aux marqueurs protéiques et génétiques, en vie libre des données comportementales mesurées par des biocapteurs portables et des données sur les résultats de santé à plus long terme via un lien avec des ensembles de données administratives à l'ICES.

La collecte de données s'appuiera sur l'infrastructure de recherche existante de l'ONDRI et sur un groupe central de noyaux de recherche qui reflètent l'évolution de la recherche sur les maladies neurodégénératives. Plus précisément, il y aura cinq noyaux de recherche complémentaires (biomarqueurs fluides, cliniques, biocapteurs portables, systèmes de santé et neuroinformatique) supervisés par un noyau central d'administration de la recherche.

Pour atteindre l'objectif 1, les biomarqueurs fluides du sérum et du plasma, les données génétiques, les informations cliniques et les comportements de vie libre (par ex. sommeil, activité physique et autres marqueurs collectés à l'aide de biocapteurs portables) seront intégrés pour identifier des groupes basés sur le cadre de recherche NIA-AA. Les participants seront invités à fournir un échantillon de sang, à remplir des questionnaires standardisés pour la collecte de données par téléphone ou en ligne et à porter des biocapteurs portables pendant 7 à 10 jours décrits dans les sections ci-dessous.

Pour atteindre l'objectif 2, les cohortes clinico-pathologiques identifiées dans l'objectif 1 (combinant les données sur les protéines et les biomarqueurs génétiques avec les données cliniques et sur le comportement de vie libre) seront liées à des ensembles de données administratives à l'ICES afin d'identifier les facteurs de risque pour les résultats cliniques importants (par ex. décès, besoin de soins de longue durée, maladies comorbides, chutes) et les modes d'utilisation des systèmes de santé. On demandera aux participants l'autorisation de stocker en toute sécurité les numéros de carte santé et le lien vers l'ICES pour les résultats (voir la section Procédures et évaluations ci-dessous).

Pour atteindre l'objectif 3, des sondages et des entrevues seront administrés. Au fur et à mesure que des mesures supplémentaires seront validées, elles seront intégrées dans le formulaire de rétroaction pour évaluation en utilisant les méthodes décrites dans l'Objectif 3 ci-dessus. Les participants peuvent consentir à être recontactés pour des commentaires continus et de nouvelles options d'étude (voir la section Procédures et évaluations ci-dessous).