- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05085899
Normativní hodnoty fyzické zdatnosti mezi školními dětmi
Fyzická zdatnost je stav zdraví a pohody, určuje schopnost těla vykonávat sportovní nebo každodenní fyzické aktivity. Fyzická zdatnost souvisí s úrovní naší kardiorespirační zdatnosti, protože úrovně kardiorespirační zdatnosti se používají ke snížení chronických onemocnění, podpoře celkového kardiovaskulárního a celkového tělesného zdraví a ke snížení možnosti vzniku poruch v důsledku špatné fyzické zdatnosti. Pro měření fyzické zdatnosti u školních dětí budou použity různé testy jako 1. výška a váha, 2. obvod pasu, 3. tloušťka kožní řasy tricepsu, 4. tloušťka podlopatkové kožní řasy, 5. test skoku do dálky ve stoje, 6. úchop ruky zkouška pevnosti, 7. zkouška člunkového běhu na 20 m, 8. zkouška člunkového běhu 4x10 m.
Tato studie bude průřezovou studií a bude prováděna ve školách za účelem zjištění úrovně fyzické zdatnosti u školních dětí a dospívajících ve věku 10-17 let. Data budou shromažďována metodou nepravděpodobnostního vzorkování. Včasné zjištění úrovně fyzické zdatnosti u školních dětí pomůže k podpoře jejich zdravotního stavu a k prevenci výskytu kardiovaskulárních poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důkazy ukazují, že nízká úroveň fyzické zdatnosti a kardiorespirační úroveň jsou silně a nezávisle spojeny s vysokým rizikem kardiovaskulárních poruch, cukrovky, duševního zdraví, mrtvice a dalších rizikových faktorů a komorbidit. U dětí a dospívajících je vrchol příjmu kyslíku (VO2peak) nejvíce prozkoumanou fyziologickou proměnnou ve fyziologii dětského cvičení pro svou souvislost s kardiometabolickými rizikovými faktory a dalšími proměnnými souvisejícími se zdravím. Zdraví a pohoda dětí úzce souvisí s jejich fyzickou zdatností. Nedávno publikované studie naznačují, že nízké úrovně fyzické zdatnosti (např. kardiorespirační zdatnost, svalová vytrvalost/síla) jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje nepříznivých fyziologických příhod (např. nevyvážený index tělesné hmotnosti, obvod pasu, systolický krevní tlak, glukóza v plazmě, lipoproteinový cholesterol, inzulinová rezistence) u studentů školního věku.
Fyzická zdatnost se obvykle zjišťuje u dětí školního věku pomocí baterií fyzické zdatnosti související se zdravím (tj. terénními testy). Ve srovnání se sofistikovanějšími laboratorními testovacími zařízeními se testy v terénu snadno spravují, vyžadují minimální vybavení a personál, prokazují dobrou validitu a spolehlivost a velký počet subjektů může být testován v relativně krátkém čase. Normativní údaje odvozené z terénních testů byly dříve používány k identifikaci subjektů pro podporu zdraví/talentu nebo k poskytování aktuálních objektivních doporučení pro hodnocení tělesné zdatnosti během tělesné výchovy.
V této studii výzkumník určí normativní hodnoty fyzické zdatnosti u školních dětí, aby určil současný zdravotní stav, který sníží výskyt budoucího výskytu kardiovaskulárních poruch. Současný zdravotní stav je silným prediktorem budoucích kardiovaskulárních poruch.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Fyzická zdatnost bude měřena pomocí ALPHA baterie testů zdravotní zdatnosti u dětí a dospělých. Následující testy budou použity ke stanovení normativních hodnot fyzické zdatnosti, jako je např.
- Morfologické složky
- Obvod pasu
- Subskapulární kožní řasa
- Triceps kožní řasa.
- Muskuloskeletální složka
- Široký skok ve stoje
- Test běhu 4x10 m
- Zkouška 20m raketoplánu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Školní děti ve věku 10-18 let,
Kritéria vyloučení:
- Psychicky labilní děti
- Děti s jakýmikoli poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie ALPHA Health-Related Fitness Test Battery pro děti a dospívající
Časové okno: Den 1
|
Baterie testů zdatnosti ALPHA je vyvinutý nástroj, který poskytuje sadu platných, spolehlivých, proveditelných a bezpečných terénních testů zdatnosti pro hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím u dětí a dospívajících.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramos-Sepulveda JA, Ramirez-Velez R, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. Physical fitness and anthropometric normative values among Colombian-Indian schoolchildren. BMC Public Health. 2016 Sep 13;16(1):962. doi: 10.1186/s12889-016-3652-2.
- Lesinski M, Schmelcher A, Herz M, Puta C, Gabriel H, Arampatzis A, Laube G, Busch D, Granacher U. Maturation-, age-, and sex-specific anthropometric and physical fitness percentiles of German elite young athletes. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237423. doi: 10.1371/journal.pone.0237423. eCollection 2020.
- Ramirez-Velez R, Silva-Moreno C, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Prieto-Benavides DH, Villa-Gonzalez E, Garcia-Hermoso A. Self-Rated Health Status and Cardiorespiratory Fitness in a Sample of Schoolchildren from Bogota, Colombia. The FUPRECOL Study. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 23;14(9):952. doi: 10.3390/ijerph14090952.
- Thomas E, Petrigna L, Tabacchi G, Teixeira E, Pajaujiene S, Sturm DJ, Sahin FN, Gomez-Lopez M, Pausic J, Paoli A, Alesi M, Bianco A. Percentile values of the standing broad jump in children and adolescents aged 6-18 years old. Eur J Transl Myol. 2020 Jun 17;30(2):9050. doi: 10.4081/ejtm.2019.9050. eCollection 2020 Jul 13.
- Godoy-Cumillaf A, Bizzozero-Peroni B, Tomkinson GR, Brazo-Sayavera J. Physical fitness of Latin America children and adolescents: a protocol for a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2021 May 3;11(5):e047122. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047122.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Sana Manzoor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická zdatnost
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončenoKardiorespirační fitnessIndonésie