- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05085899
Fysieke fitheid Normatieve waarden onder schoolgaande kinderen
Fysieke fitheid is een gezondheidstoestand en welzijn, het bepaalt het vermogen van het lichaam om te sporten of dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren. Fysieke fitheid is gerelateerd aan ons cardiorespiratoire fitheidsniveau, aangezien cardiorespiratoire fitheidsniveaus worden gebruikt voor het verminderen van chronische ziekten, het bevorderen van de algehele cardiovasculaire en algemene lichaamsgezondheid, waardoor de kans op het ontwikkelen van aandoeningen als gevolg van een slechte fysieke conditie wordt verkleind. Er zullen verschillende tests worden gebruikt voor het meten van de fysieke fitheid van schoolgaande kinderen, zoals 1. lengte en gewicht, 2. tailleomtrek, 3. triceps huidplooidikte, 4. subscapulaire huidplooidikte, 5. staande verspringtest, 6. handgreep krachttest, 7. 20 m shuttle run test, 8. 4x10 m shuttle run test.
Deze studie zal een cross-sectionele studie zijn en zal worden uitgevoerd op scholen om het fysieke fitheidsniveau te bepalen van schoolgaande kinderen en adolescenten tussen de 10 en 17 jaar oud. Gegevens zullen worden verzameld door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek. Vroegtijdige bepaling van het fysieke fitheidsniveau van schoolgaande kinderen zal nuttig zijn om hun gezondheidstoestand te bevorderen en het optreden van cardiovasculaire aandoeningen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat een laag fysiek fitnessniveau en cardiorespiratoir niveau sterk en onafhankelijk geassocieerd zijn met een hoog risico op cardiovasculaire aandoeningen, diabetes, geestelijke gezondheid, beroerte, andere risicofactoren en comorbiditeit. Bij kinderen en adolescenten is maximale zuurstofopname (VO2peak) de meest onderzochte fysiologische variabele in de pediatrische inspanningsfysiologie vanwege de associatie met cardio-metabole risicofactoren en andere gezondheidsgerelateerde variabelen. De gezondheid en het welzijn van kinderen hangt sterk samen met hun fysieke fitheid. Recent gepubliceerde onderzoeken geven aan dat een lage fysieke fitheid (bijv. cardiorespiratoire fitheid, uithoudingsvermogen/kracht van de spieren) verband houdt met een verhoogd risico op het ontwikkelen van ongunstige fysiologische gebeurtenissen (bijv. onevenwichtige body mass index, middelomtrek, systolische bloeddruk, plasmaglucose, lipoproteïne-cholesterol, insulineresistentie) bij scholieren in de schoolgaande leeftijd.
Fysieke fitheid wordt meestal bepaald bij schoolgaande kinderen met behulp van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidsbatterijen (d.w.z. veldtesten). Vergeleken met meer geavanceerde laboratoriumtestapparatuur zijn veldtesten eenvoudig uit te voeren, hebben ze minimale apparatuur en personeel nodig, tonen ze een goede validiteit en betrouwbaarheid aan en kunnen een groot aantal proefpersonen in een relatief korte tijd worden getest. Normatieve gegevens die zijn afgeleid van veldtesten zijn eerder gebruikt om onderwerpen voor gezondheids-/talentbevordering te identificeren of om actuele objectieve aanbevelingen te doen voor de beoordeling van fysieke fitheid tijdens lichamelijke opvoeding.
In deze studie zal de onderzoeker normatieve waarden voor fysieke fitheid bepalen bij schoolgaande kinderen, om de huidige gezondheidstoestand te bepalen die de incidentie van toekomstig optreden van cardiovasculaire aandoeningen zal verminderen. De huidige gezondheidstoestand is een sterke voorspeller van toekomstige cardiovasculaire aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Fysieke fitheid zal worden gemeten door de ALPHA gezondheidsgerelateerde fitnesstestbatterij bij kinderen en volwassenen. De volgende tests zullen worden gebruikt om normatieve waarden van fysieke fitheid te bepalen, zoals:
- Morfologische componenten
- Tailleomtrek
- Subscapulaire huidplooi
- Triceps huidplooi.
- Musculoskeletale component
- Staande brede sprong
- 4x10 m looptest
- Pendeltest van 20 meter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Schoolgaande kinderen van 10-18 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- Mentaal instabiele kinderen
- Kinderen met een stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALPHA gezondheidsgerelateerde fitnesstestbatterij voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ALPHA conditietestbatterij is een ontwikkeld hulpmiddel om een reeks geldige, betrouwbare, haalbare en veilige veldgebaseerde conditietests te bieden voor de beoordeling van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid bij kinderen en adolescenten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramos-Sepulveda JA, Ramirez-Velez R, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. Physical fitness and anthropometric normative values among Colombian-Indian schoolchildren. BMC Public Health. 2016 Sep 13;16(1):962. doi: 10.1186/s12889-016-3652-2.
- Lesinski M, Schmelcher A, Herz M, Puta C, Gabriel H, Arampatzis A, Laube G, Busch D, Granacher U. Maturation-, age-, and sex-specific anthropometric and physical fitness percentiles of German elite young athletes. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237423. doi: 10.1371/journal.pone.0237423. eCollection 2020.
- Ramirez-Velez R, Silva-Moreno C, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Prieto-Benavides DH, Villa-Gonzalez E, Garcia-Hermoso A. Self-Rated Health Status and Cardiorespiratory Fitness in a Sample of Schoolchildren from Bogota, Colombia. The FUPRECOL Study. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 23;14(9):952. doi: 10.3390/ijerph14090952.
- Thomas E, Petrigna L, Tabacchi G, Teixeira E, Pajaujiene S, Sturm DJ, Sahin FN, Gomez-Lopez M, Pausic J, Paoli A, Alesi M, Bianco A. Percentile values of the standing broad jump in children and adolescents aged 6-18 years old. Eur J Transl Myol. 2020 Jun 17;30(2):9050. doi: 10.4081/ejtm.2019.9050. eCollection 2020 Jul 13.
- Godoy-Cumillaf A, Bizzozero-Peroni B, Tomkinson GR, Brazo-Sayavera J. Physical fitness of Latin America children and adolescents: a protocol for a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2021 May 3;11(5):e047122. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047122.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Sana Manzoor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .