- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05085899
Fizikai erőnléti normatív értékek az iskolába járó gyermekek körében
A fizikai erőnlét az egészségi állapot és a jó közérzet, amely meghatározza a szervezet azon képességét, hogy sportolni vagy napi fizikai tevékenységet végezzen. A fizikai edzettség összefügg a szív- és légzőrendszeri edzettségi szintünkkel, hiszen a kardiorespirációs edzettségi szintek a krónikus betegségek csökkentésére szolgálnak, elősegítik a szív- és érrendszer általános egészségi állapotát, csökkentik a rossz fizikai erőnlétből adódó rendellenességek kialakulásának esélyét. Az iskolába járó gyermekek fizikai alkalmasságának mérésére különböző teszteket alkalmaznak, mint például 1. magasság és súly, 2. derékbőség, 3. tricepsz bőrredő vastagsága, 4. lapocka alatti bőrredő vastagsága, 5. álló távolugrás teszt, 6. fogantyú szilárdsági próba, 7. 20 m ingafutás próba, 8. 4x10 m ingafutás próba.
Ez a vizsgálat keresztmetszeti vizsgálat lesz, és az iskolákban fog végezni, hogy meghatározzák a 10-17 év közötti iskolába járó gyermekek és serdülők fizikai alkalmassági szintjét. Az adatok gyűjtése nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával történik. Az iskolába járó gyermekek fizikai edzettségi szintjének korai meghatározása hasznos lesz egészségi állapotuk javításában és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy az alacsony fizikai erőnléti szint és a kardiorespiratorikus szint erősen és egymástól függetlenül összefügg a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a mentális egészség, a stroke egyéb kockázati tényezőivel és a társbetegségekkel. Gyermekeknél és serdülőknél a csúcs oxigénfelvétel (VO2peak) a legtöbbet kutatott fiziológiai változó a gyermekkori testmozgás fiziológiájában, a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel és más egészséggel kapcsolatos változókkal való összefüggése miatt. A gyermekek egészsége és jóléte szorosan összefügg a fizikai erőnlétükkel. A közelmúltban publikált tanulmányok azt mutatják, hogy a fizikai erőnlét alacsony szintje (pl. kardiorespiratorikus erőnlét, izomállóképesség/erő) a káros fiziológiai események (pl. kiegyensúlyozatlan testtömegindex, derékkörfogat, szisztolés vérnyomás, plazma glükóz, lipoprotein koleszterin, inzulinrezisztencia) iskolás korú tanulóknál.
A fizikai alkalmasságot általában iskolás korú gyermekeknél egészséggel kapcsolatos fizikai erőnléti elemekkel (azaz terepi tesztekkel) határozzák meg. A kifinomultabb laboratóriumi vizsgálati berendezésekhez képest a terepi tesztek egyszerűen adminisztrálhatók, minimális felszerelést és személyzetet igényelnek, jó érvényességet és megbízhatóságot mutatnak be, és nagyszámú alany tesztelhető viszonylag rövid idő alatt. A terepi tesztekből származó normatív adatokat korábban felhasználták az egészség/tehetségfejlesztés alanyainak azonosítására, vagy aktuális objektív ajánlások megfogalmazására a testnevelés alatti fizikai alkalmasság felmérésére.
Ebben a vizsgálatban a kutató az iskolába járó gyermekek fizikai erőnléti normatív értékeit fogja meghatározni annak érdekében, hogy meghatározza a jelenlegi egészségi állapotot, amely csökkenti a szív- és érrendszeri rendellenességek jövőbeni előfordulását. A jelenlegi egészségi állapot erős előrejelzője a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségeknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A fizikai erőnlétet az ALPHA egészséggel kapcsolatos fitnesz teszt akkumulátorral mérik gyermekek és felnőttek esetében. A következő teszteket használjuk a fizikai alkalmasság normatív értékeinek meghatározására, mint pl.
- Morfológiai összetevők
- Derékbőség
- Lapocka alatti bőrredő
- Tricepsz bőrredő.
- Mozgásszervi komponens
- Álló szélesugrás
- 4x10 m-es futáspróba
- 20 méteres transzfer teszt
Leírás
Bevételi kritériumok:
10-18 éves iskolába járó gyerekek,
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan instabil gyerekek
- Bármilyen rendellenességben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ALPHA egészséggel kapcsolatos fitnesz teszt akkumulátor gyermekeknek és serdülőknek
Időkeret: 1. nap
|
Az ALPHA fitness teszt akkumulátor egy olyan kifejlesztett eszköz, amely érvényes, megbízható, megvalósítható és biztonságos terepalapú fitneszteszteket biztosít gyermekek és serdülők egészségével kapcsolatos fizikai alkalmasságának felmérésére.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ramos-Sepulveda JA, Ramirez-Velez R, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. Physical fitness and anthropometric normative values among Colombian-Indian schoolchildren. BMC Public Health. 2016 Sep 13;16(1):962. doi: 10.1186/s12889-016-3652-2.
- Lesinski M, Schmelcher A, Herz M, Puta C, Gabriel H, Arampatzis A, Laube G, Busch D, Granacher U. Maturation-, age-, and sex-specific anthropometric and physical fitness percentiles of German elite young athletes. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237423. doi: 10.1371/journal.pone.0237423. eCollection 2020.
- Ramirez-Velez R, Silva-Moreno C, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Prieto-Benavides DH, Villa-Gonzalez E, Garcia-Hermoso A. Self-Rated Health Status and Cardiorespiratory Fitness in a Sample of Schoolchildren from Bogota, Colombia. The FUPRECOL Study. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 23;14(9):952. doi: 10.3390/ijerph14090952.
- Thomas E, Petrigna L, Tabacchi G, Teixeira E, Pajaujiene S, Sturm DJ, Sahin FN, Gomez-Lopez M, Pausic J, Paoli A, Alesi M, Bianco A. Percentile values of the standing broad jump in children and adolescents aged 6-18 years old. Eur J Transl Myol. 2020 Jun 17;30(2):9050. doi: 10.4081/ejtm.2019.9050. eCollection 2020 Jul 13.
- Godoy-Cumillaf A, Bizzozero-Peroni B, Tomkinson GR, Brazo-Sayavera J. Physical fitness of Latin America children and adolescents: a protocol for a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2021 May 3;11(5):e047122. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047122.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Sana Manzoor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .