Hydroterapie versus klasická rehabilitace po chirurgické opravě rotátorové manžety
3. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Hydroterapie versus klasická rehabilitace po chirurgické opravě rotátorové manžety: Randomizovaná prospektivní studie
Pooperační rehabilitace po opravě rotátorové manžety je důležitá pro podporu hojení šlach, obnovení síly a obnovení normální funkce.
Cílem této studie je posoudit, zda je vodní rehabilitace po artroskopické opravě rotátoru efektivnější než klasická rehabilitace (pozemní sezení) z hlediska rozsahu pohybu, funkcí a bolesti než klasická rehabilitace (pozemní sezení). manžeta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Pooperační rehabilitace po opravě rotátorové manžety je důležitá pro podporu hojení šlach, obnovení síly a obnovení normální funkce. Vodní rehabilitace v horké vodě umožňuje tělu relaxaci a pohodu, která podporuje kondici pacienta pro účinnou rehabilitaci a je pacienty oceňována. Cílem této studie je posoudit, zda je vodní rehabilitace efektivnější než klasická rehabilitace (pozemní sezení) z hlediska rozsahu pohybu, funkce a bolesti po artroskopické opravě rotátorové manžety.
Metody:
Tato prospektivní případ-kontrolní klinická studie je randomizována v poměru 1:1 mezi rehabilitaci s hydroterapií a pozemní (standardní) rehabilitaci. Tato studie vyšší kvality, která zahrnovala 84 pacientů, kteří měli prospěch z artroskopické opravy horní manžety. Pacienti byli klinicky hodnoceni v 6. týdnu, 3., 6. a 24. měsíci a pomocí ultrazvuku v 6. měsíci. Byly provedeny vícerozměrné lineární regrese, aby se zjistilo, zda 2leté pooperační skóre bylo spojeno s pohlavím, indexem tělesné hmotnosti (BMI), věkem při operaci indexu, rehabilitační skupinou (hydroterapie vs. standardní) a základním pasivním rozsahem pohybu (PROM) Aktivní rozsah pohyb (AROM).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, Švýcarsko, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Artroskopická reparace šlachy supraspinatus manžetou (s potenciálně souběžnou reparací šlachy infraspinatus, tenodézou nebo tenotomií šlachy brachiálního bicepsu, akromioplastikou a odstraněním distální klíční kosti).
Kritéria vyloučení:
- Léze šlachy subscapularis;
- SLAP léze;
- Operace druhé rotátorové manžety;
- Zmrzlé rameno (tj. Předklon snížený o 25 % nebo více);
- Neschopnost dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroterapie po opravě rotátorové manžety
Účastníci začnou s pasivní mobilizací hned po operaci po dobu 4 týdnů.
Poté bude následovat intervence ve vodoléčbě.
|
Vodní terapie byla prováděna v bazénu (hloubka 125-140 cm, teplota 28-31°C) pod dohledem fyzioterapeuta.
Pacienti byli požádáni, aby si klekli nebo sedli, aby ponořili obě ramena, aby prováděli cvičení sestávající z progresivního pasivního a aktivního pohybu ramene po dobu 4-6 týdnů, poté posilovací cvičení v bazénu po dobu 2-4 měsíců.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická pozemní rehabilitace po opravě rotátorové manžety
Účastníci začnou s pasivní mobilizací hned po operaci po dobu 4 týdnů.
Poté bude následovat zásah do klasické rehabilitace na suché zemi.
|
Pozemní terapie byla prováděna v rehabilitačním centru pod dohledem fyzioterapeuta.
Pacienti prováděli progresivní pasivní a aktivně asistovaný pohyb ramene po dobu 4-6 týdnů, poté posilovací cvičení po dobu 2-4 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní předklon
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Jako primární výstup zhodnotíme, zda je pasivní antepulze lepší s balneoterapií než klasická rehabilitace (pozemní sezení).
Za efektivní intervenci považujeme 105° dopřednou flexi.
|
1,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek.
|
1,5 měsíce
|
|
Konstantní skóre
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 100.
Čím vyšší skóre, tím lepší je výsledek.
|
1,5 měsíce
|
|
Skóre jednotného hodnocení numerického hodnocení (SANE).
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 100.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
1,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Brady B, Redfern J, MacDougal G, Williams J. The addition of aquatic therapy to rehabilitation following surgical rotator cuff repair: a feasibility study. Physiother Res Int. 2008 Sep;13(3):153-61. doi: 10.1002/pri.403.
- Burmaster C, Eckenrode BJ, Stiebel M. Early Incorporation of an Evidence-Based Aquatic-Assisted Approach to Arthroscopic Rotator Cuff Repair Rehabilitation: Prospective Case Study. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):53-61. doi: 10.2522/ptj.20140178. Epub 2015 Jul 23.
- Chae CS, Jun JH, Im S, Jang Y, Park GY. Effectiveness of Hydrotherapy on Balance and Paretic Knee Strength in Patients With Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2020 May;99(5):409-419. doi: 10.1097/PHM.0000000000001357.
- Cuesta-Vargas AI, Cano-Herrera C, Formosa D, Burkett B. Electromyographic responses during time get up and go test in water (wTUG). Springerplus. 2013 May 10;2(1):217. doi: 10.1186/2193-1801-2-217. Print 2013 Dec.
- Ghodadra NS, Provencher MT, Verma NN, Wilk KE, Romeo AA. Open, mini-open, and all-arthroscopic rotator cuff repair surgery: indications and implications for rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):81-9. doi: 10.2519/jospt.2009.2918.
- Giaquinto S, Ciotola E, Dall'Armi V, Margutti F. Hydrotherapy after total knee arthroplasty. A follow-up study. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Jul-Aug;51(1):59-63. doi: 10.1016/j.archger.2009.07.007. Epub 2009 Sep 6.
- Gilbart MK, Gerber C. Comparison of the subjective shoulder value and the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):717-21. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.123.
- Kukkonen J, Kauko T, Vahlberg T, Joukainen A, Aarimaa V. Investigating minimal clinically important difference for Constant score in patients undergoing rotator cuff surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Dec;22(12):1650-5. doi: 10.1016/j.jse.2013.05.002. Epub 2013 Jul 12.
- Longo UG, Berton A, Risi Ambrogioni L, Lo Presti D, Carnevale A, Candela V, Stelitano G, Schena E, Nazarian A, Denaro V. Cost-Effectiveness of Supervised versus Unsupervised Rehabilitation for Rotator-Cuff Repair: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 21;17(8):2852. doi: 10.3390/ijerph17082852.
- Mazzocca AD, Arciero RA, Shea KP, Apostolakos JM, Solovyova O, Gomlinski G, Wojcik KE, Tafuto V, Stock H, Cote MP. The Effect of Early Range of Motion on Quality of Life, Clinical Outcome, and Repair Integrity After Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Jun;33(6):1138-1148. doi: 10.1016/j.arthro.2016.10.017. Epub 2017 Jan 19.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Patte D. Classification of rotator cuff lesions. Clin Orthop Relat Res. 1990 May;(254):81-6.
- Rahmann AE, Brauer SG, Nitz JC. A specific inpatient aquatic physiotherapy program improves strength after total hip or knee replacement surgery: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):745-55. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.011.
- Speer KP, Cavanaugh JT, Warren RF, Day L, Wickiewicz TL. A role for hydrotherapy in shoulder rehabilitation. Am J Sports Med. 1993 Nov-Dec;21(6):850-3. doi: 10.1177/036354659302100616. No abstract available.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Williams GR Jr, Rockwood CA Jr, Bigliani LU, Iannotti JP, Stanwood W. Rotator cuff tears: why do we repair them? J Bone Joint Surg Am. 2004 Dec;86(12):2764-76. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LaTourH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme