Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroterapi versus klassisk rehabilitering efter kirurgisk rotator manchetreparation

3. november 2021 opdateret af: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Hydroterapi versus klassisk rehabilitering efter kirurgisk rotatormanchetreparation: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Postoperativ rehabilitering efter reparation af rotator cuff er vigtig for at fremme seneheling, genoprette styrke og genvinde normal funktion. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om akvatisk rehabilitering er mere effektiv end klassisk rehabilitering (landbaseret session) med hensyn til bevægelsesområde, funktion og smerte end klassisk rehabilitering (landbaseret session) efter en artroskopisk reparation af rotatoren manchet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Postoperativ rehabilitering efter reparation af rotator cuff er vigtig for at fremme seneheling, genoprette styrke og genvinde normal funktion. Vandrehabilitering i varmt vand tillader kropsafslapning og velvære, der fremmer patientens konditionering for effektiv genoptræning og værdsættes af patienterne. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om akvatisk rehabilitering er mere effektiv end klassisk rehabilitering (landbaseret session) med hensyn til bevægelsesområde, funktion og smerte efter en artroskopisk reparation af rotatorcuffen.

Metoder:

Dette prospektive kliniske case-kontrol studie er randomiseret 1:1 mellem rehabilitering med hydroterapi og landbaseret (standard) rehabilitering. Dette overlegenhedsforsøg, der omfattede 84 patienter, der har nydt godt af en artroskopisk overlegen manchetreparation. Patienterne blev evalueret klinisk efter 6 uger, 3, 6 og 24 måneder og ved hjælp af ultralyd efter 6 måneder. Multivariable lineære regressioner blev udført for at bestemme, om 2-års postoperative score var forbundet med køn, kropsmasseindeks (BMI), alder ved indeksoperation, rehabiliteringsgruppe (hydroterapi vs standard) og baseline passivt bevægelsesområde (PROM) Aktivt område af bevægelse (AROM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Schweiz, 1217
        • La Tour Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere
  • Artroskopisk manchetreparation af supraspinatus-sene (med potentielt ledsagende infraspinatus-senereparation, tenodese eller tenotomi af brachialis biceps-sener, akromioplastik og fjernelse af distal kraveben).

Ekskluderingskriterier:

  • Læsion af subscapularis sene;
  • SLAP læsion;
  • Anden rotator cuff kirurgi;
  • Frossen skulder (dvs. Fremadbøjning reduceret med 25 % eller mere);
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroterapi efter reparation af rotatormanchet
Deltagerne starter med passiv mobilisering lige efter operationen i 4 uger. Intervention i hydroterapi vil følge efter det.
Andet: Hydroterapi
Vandterapi blev udført i en swimmingpool (dybde 125-140 cm, temperatur 28-31°C) overvåget af en fysioterapeut. Patienterne blev bedt om at knæle eller sidde for at nedsænke begge skuldre for at udføre øvelser bestående af progressiv passiv og aktiv bevægelse af skulderen i 4-6 uger, derefter styrkeøvelser i en swimmingpool i 2-4 måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk landbaseret rehabilitering efter reparation af rotatormanchet
Deltagerne starter med passiv mobilisering lige efter operationen i 4 uger. Indgreb i klassisk tørlandbaseret rehabilitering vil følge herefter.
Andet: Landbaseret terapi
Landbaseret terapi blev udført på et rehabiliteringscenter under tilsyn af en fysioterapeut. Patienterne udførte progressiv passiv og aktiv-assisteret bevægelse af skulderen i 4-6 uger, derefter styrkeøvelser i 2-4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv fremadbøjning
Tidsramme: 1,5 måned
Som primært resultat vil vi vurdere, om passiv antepulsion er overlegen med balneoterapi end klassisk rehabilitering (landbaseret session). Vi betragter den effektive intervention med en 105° fremadbøjning.
1,5 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 1,5 måned
Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 10. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
1,5 måned
Konstant score
Tidsramme: 1,5 måned
Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 100. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
1,5 måned
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) score
Tidsramme: 1,5 måned
Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 100. Jo højere score, jo bedre resultat.
1,5 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

La Tour Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LaTourH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner