Idroterapia contro riabilitazione classica dopo la riparazione chirurgica della cuffia dei rotatori
3 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
Idroterapia contro riabilitazione classica dopo la riparazione chirurgica della cuffia dei rotatori: uno studio prospettico randomizzato
La riabilitazione postoperatoria dopo la riparazione della cuffia dei rotatori è importante per promuovere la guarigione del tendine, ripristinare la forza e recuperare la normale funzione.
Lo scopo di questo studio è valutare se la riabilitazione acquatica sia più efficiente della riabilitazione classica (sessione a terra) in termini di range di movimento, funzione e dolore rispetto alla riabilitazione classica (sessione a terra) dopo una riparazione artroscopica del rotatore polsino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La riabilitazione postoperatoria dopo la riparazione della cuffia dei rotatori è importante per promuovere la guarigione del tendine, ripristinare la forza e recuperare la normale funzione. La riabilitazione acquatica in acqua calda consente il rilassamento e il benessere del corpo che promuovono il condizionamento del paziente per una riabilitazione efficiente ed è apprezzato dai pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare se la riabilitazione acquatica sia più efficiente della riabilitazione classica (sessione a terra) in termini di range di movimento, funzione e dolore dopo una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
Metodi:
Questo studio clinico prospettico caso-controllo è randomizzato 1:1 tra riabilitazione con idroterapia e riabilitazione a terra (standard). Questo studio di superiorità che ha incluso 84 pazienti che hanno beneficiato di una riparazione artroscopica della cuffia superiore. I pazienti sono stati valutati clinicamente a 6 settimane, 3, 6 e 24 mesi e mediante ecografia a 6 mesi. Sono state eseguite regressioni lineari multivariabili per determinare se i punteggi postoperatori a 2 anni fossero associati a sesso, indice di massa corporea (BMI), età all'operazione dell'indice, gruppo di riabilitazione (idroterapia vs standard) e range di movimento passivo al basale (PROM). movimento (AROM).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Geneva
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Meyrin, Geneva, Svizzera, 1217
- La Tour Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Riparazione artroscopica della cuffia del tendine del sovraspinato (con potenzialmente concomitante riparazione del tendine sottospinato, tenodesi o tenotomia del tendine del bicipite brachiale, acromioplastica e rimozione della clavicola distale).
Criteri di esclusione:
- Lesione del tendine sottoscapolare;
- lesione SLAP;
- Secondo intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori;
- Spalla congelata (es. Flessione in avanti ridotta del 25% o più);
- Incapacità di seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Idroterapia dopo la riparazione della cuffia dei rotatori
I partecipanti inizieranno con la mobilizzazione passiva subito dopo l'intervento chirurgico per 4 settimane.
Successivamente seguirà l'intervento in idroterapia.
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La terapia acquatica è stata eseguita in una piscina (profondità 125-140 cm, temperatura 28-31°C) sotto la supervisione di un fisioterapista.
Ai pazienti è stato chiesto di inginocchiarsi o sedersi per immergere entrambe le spalle per eseguire esercizi consistenti in movimento progressivo passivo e attivo della spalla per 4-6 settimane, quindi esercizi di rafforzamento in piscina per 2-4 mesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione classica a terra dopo la riparazione della cuffia dei rotatori
I partecipanti inizieranno con la mobilizzazione passiva subito dopo l'intervento chirurgico per 4 settimane.
Successivamente seguirà l'intervento nella riabilitazione classica basata sulla terraferma.
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La terapia terrestre è stata eseguita presso un centro di riabilitazione sotto la supervisione di un fisioterapista.
I pazienti hanno eseguito un movimento progressivo passivo e attivo-assistito della spalla per 4-6 settimane, quindi esercizi di rafforzamento per 2-4 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione in avanti passiva
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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Come esito primario, valuteremo se l'antipulsione passiva è superiore con la balneoterapia rispetto alla riabilitazione classica (sessione a terra).
Consideriamo efficace l'intervento con una flessione in avanti di 105°.
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1,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
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1,5 mesi
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Punteggio costante
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 100.
Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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1,5 mesi
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Punteggio SANE (Single Assessment Numeric Evaluation).
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 100.
Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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1,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Williams GR Jr, Rockwood CA Jr, Bigliani LU, Iannotti JP, Stanwood W. Rotator cuff tears: why do we repair them? J Bone Joint Surg Am. 2004 Dec;86(12):2764-76. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LaTourH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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