Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidroterápia kontra klasszikus rehabilitáció a sebészeti rotátor mandzsetta javítása után

2021. november 3. frissítette: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital

Hidroterápia versus klasszikus rehabilitáció a sebészeti rotátor mandzsetta javítása után: véletlenszerű prospektív tanulmány

A rotátor mandzsetta javítását követő műtét utáni rehabilitáció fontos az inak gyógyulásának elősegítése, az erő helyreállítása és a normál funkció helyreállítása érdekében. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a vízi rehabilitáció hatékonyabb-e a klasszikus rehabilitációnál (szárazföldi kezelés) a mozgástartomány, a funkció és a fájdalom tekintetében, mint a klasszikus rehabilitáció (szárazföldi kezelés) a rotátor artroszkópos javítása után. mandzsetta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés:

A rotátor mandzsetta javítását követő műtét utáni rehabilitáció fontos az inak gyógyulásának elősegítése, az erő helyreállítása és a normál funkció helyreállítása érdekében. A forró vízben végzett vízi rehabilitáció lehetővé teszi a test ellazulását és jó közérzetét, amely elősegíti a betegek kondicionálását a hatékony rehabilitáció érdekében, és a betegek nagyra értékelik. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a vízi rehabilitáció hatékonyabb-e a klasszikus rehabilitációnál (szárazföldi kezelés) a mozgástartomány, a funkció és a fájdalom tekintetében a rotátor mandzsetta artroszkópos javítása után.

Mód:

Ezt a prospektív eset-kontroll klinikai vizsgálatot 1:1 arányban randomizálják a hidroterápiás rehabilitáció és a szárazföldi (standard) rehabilitáció között. Ez a felsőbbrendűségi vizsgálat, amelyben 84 olyan beteg vett részt, akiknél előnyös volt az artroszkópos mandzsetta javítása. A betegeket a 6., a 3., a 6. és a 24. hónapban klinikailag, a 6. hónapban pedig ultrahanggal értékelték. Többváltozós lineáris regressziót végeztünk annak meghatározására, hogy a 2 éves posztoperatív pontszámok összefüggésben állnak-e a nemmel, a testtömeg-indexszel (BMI), az indexműtétkori életkorral, a rehabilitációs csoporttal (hidroterápia vs. standard) és az alapvonal passzív mozgástartományával (PROM). mozgás (AROM).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Svájc, 1217
        • La Tour Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A supraspinatus ín artroszkópos mandzsetta javítása (potenciálisan egyidejű infraspinatus ínjavítással, a brachialis bicepsz ín tenodézisével vagy tenotómiájával, akromioplasztikával és a kulcscsont disztális eltávolításával).

Kizárási kritériumok:

  • subscapularis ín elváltozása;
  • SLAP elváltozás;
  • Második rotátor mandzsetta műtét;
  • Fagyott váll (pl. 25%-kal vagy többel csökkent az előrehajlás);
  • Képtelenség követni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hidroterápia rotátormandzsetta javítás után
A résztvevők a műtét után 4 hétig passzív mobilizációval kezdik. A hidroterápiás beavatkozás ezután következik.
Egyéb: Hidroterápia
A vízi terápiát úszómedencében (125-140 cm mélység, 28-31°C hőmérséklet) végeztük gyógytornász felügyelete mellett. A betegeket arra kérték, hogy térdeljenek vagy üljenek le, hogy mindkét vállát alámerítsék, és olyan gyakorlatokat végezzenek, amelyek 4-6 hétig progresszív passzív és aktív vállmozgásból, majd 2-4 hónapig úszómedencében végzett erősítő gyakorlatokból állnak.
ACTIVE_COMPARATOR: Klasszikus szárazföldi rehabilitáció rotátormandzsetta javítás után
A résztvevők a műtét után 4 hétig passzív mobilizációval kezdik. Ezt követően a klasszikus szárazföldi rehabilitáció beavatkozása következik.
Egyéb: Szárazföldi terápia
A szárazföldi terápiát egy gyógytornász által felügyelt rehabilitációs központban végezték. A betegek 4-6 héten keresztül progresszív passzív és aktív-asszisztált vállmozgásokat, majd 2-4 hónapig erősítő gyakorlatokat végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív előrehajlás
Időkeret: 1,5 hónap
Elsődleges eredményként azt értékeljük, hogy a passzív antepulzió jobb-e balneoterápiával, mint a klasszikus rehabilitáció (földi kezelés). A hatékony beavatkozást 105°-os előrehajlítással tekintjük.
1,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: 1,5 hónap
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
1,5 hónap
Állandó pontszám
Időkeret: 1,5 hónap
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
1,5 hónap
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) pontszám
Időkeret: 1,5 hónap
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
1,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

La Tour Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LaTourH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel