- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115539
Assessment of Volume Status by Doppler US
Assessment of Volume Status by Doppler Ultrasound to Predict Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Increasing cardiac output more than 15% following fluid administration was used as fluid responsiveness method by the Surviving Sepsis Campaign (SSC) guidelines. However, these strategies may promote over-resuscitation as most recommend continuing fluid administration until the patients are no longer VR. VR-based strategies do not assess elevations in right atrial pressure (RAP) or assess for venous congestion which could occur earlier.
The elevations of left atrial pressure can be seen clinically with hypoxia, cephalization on chest X-ray and B-lines on ultrasound resulting from pulmonary edema, while the elevation in right-sided pressure is much more difficult to detect.
It is possible that rightsided venous flow changes detect clinically important elevations in right atrial pressure that lead to venous congestion and end organ injury . Doppler flow patterns of hepatic veins (HV), portal vein (PV) and intra-renal veins (RV) are noninvasive and accurately identify early stages of right-sided venous congestion in patients who have cardiac dysfunction and congestive heart failure with elevated right atrial pressures . If HV, PV and RV can be validated as reliable measures of elevated RAP, such indicators might have utility in modulating fluid resuscitation in other critically ill patient populations.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Alyamany Kobeisy, MD
- Telefonní číslo: 01002228914
- E-mail: mohamed.hussien10@med.au.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina Ali Ahmed Abd El-All, MD
- Telefonní číslo: 01063040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- - Adult patients who admitted to critical care unit and intermediate critical care unit of Internal medicine department after obtaining consent.
Exclusion Criteria:
- 1- Children below 18 yr. 2- Patients could not be scanned within 24-h after ICU admission. 3- Patients with transplanted kidney or liver. 4- Patients with end stage renal disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Doppler flow patterns of hepatic veins (HV), portal vein (PV) and intra-renal veins (RV) in critically ill patients and their relations to the patients' volume state.
Časové okno: 1 year
|
hepatic veins (HV), portal vein (PV) and intra-renal veins doppler changes in critically ill patients
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AVSDTPAKI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .