- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120258
Can Subclavian / Infraclavicular Axillary Vein Collapsibility Index Predict Post-Spinal Hypotension in Caesarean Section Operations? (Cesarean)
Subclavian / Infraclavicular Axillary Vein Collapsibility Index in Pregnant Patients
Postspinal hypotension (PSH) is a common side effect with an incidence of 15.3% to 33%, which may result in organ hypoperfusion and ischemic events (1,2). In pregnant patients, this incidence may increase to 70% and severe PSH may increase the risk of maternal and fetal complications (3). Therefore, it is important for anesthesiologists to estimate the incidence of PSH in cesarean sections and to identify possible mechanisms (4).
One of the important factors affecting the susceptibility of patients to intraoperative hypotension is the preoperative intravascular volume status. Recently, ultrasonography of the central veins has been used frequently by anesthesiologists in the preoperative period in order to evaluate the intravascular volume status (5). Salama and Elkashlan stated that the collapsibility index of the inferior vena cava is a new predictive value for PSH (6). Choi et al. showed that the subclavian vein or infraclavicular axillary vein collapsibility index is an important predictive value for hypotension after induction of general anesthesia (7).
In this study, we wanted to investigate whether the subclavian vein or infraclavicular axillary vein collapsibility index can be used as a predictive value for PSH in cesarean section.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emine ASLANLAR, assis. prof.
- Telefonní číslo: 05556219830
- E-mail: draslanlar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet SARGIN, assoc. prof.
- Telefonní číslo: 05322662766
- E-mail: mehmet21sargin@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Spinal anesthesia
- ceserean operation
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) physical status I-II
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent cesarean section in emergency conditions
- Patients who underwent cesarean section under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) physical status III-IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predictive value of Subclavian / Infraclavicular Axillary Vein Collapsibility Index for detecting Postspinal hypotension
Časové okno: 45 min
|
Postspinal hypotension (PSH) is a common side effect with an incidence of 15.3 to 33% that may result in organ hypoperfusion and ischaemic events.
This incidence is higher in pregnant women with a rate of 70%.
Measurement of the IVC diameter and its collapsibility index before spinal anaesthesia has been shown to be a good predictive value of the occurrence of PSH.
A previous study showed an acceptable correlation between the collapsibility of SCV (SCV-CI) and collapsibility of IVC (IVC-CI) in surgical and intensive care patients.
In this study, we measured the preoperative collapsibility index of the SCV or the infraclavicular axillary vein during respiratory variation, and then examined whether these parameters could predict hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing ceserean
|
45 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine ASLANLAR, assis. prof., selcuk univercity medical faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .