- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120518
Post mortem dárcovství dětských nádorových tkání a buněk
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je využít všechny darované dětské nádorové tkáně a buňky získané z pitvy k prospektivnímu vývoji nových myších modelů s ortotopickým xenoimplantátem (PDOX), jakož i in vitro modelových systémů buněčných kultur pro pediatrické rakoviny, a také poskytnout vzorky tkání pro další výzkumníci a organizace (např. CBTN, registr DIPG, COG).
Tento modelový systém bude poté podroben 1) komplexní histopatologické a molekulární charakterizaci během sériových subtransplantací in vivo; 2) kryokonzervováno pro dlouhodobé uchování tumorigenicity; a 3) používané pro budoucí biologické studie a preklinické testování léčiv.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Waanders, MD
- Telefonní číslo: 312-227-4090
- E-mail: awaanders@luriechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melissa Williams, BA
- Telefonní číslo: 312-227-3893
- E-mail: mjwilliams@luriechildrens.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Angela Waanders, MD
- Telefonní číslo: 312-227-4090
- E-mail: awaanders@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Melissa Williams, BA
- Telefonní číslo: 312-227-3893
- E-mail: mjwilliams@luriechildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s rakovinou a nerakovinovými typy nádorů (pevné, tekuté, neuroonkologické)
- Podepsaný souhlas s posmrtným darováním tkáně a pitvou
Kritéria vyloučení:
- Podepsaný souhlas s posmrtným darováním tkáně a pitvou nebyl získán
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti s rakovinou a nerakovinnými typy nádorů
Pediatričtí pacienti s rakovinou a nerakovinovými typy nádorů (pevné, tekuté, neuroonkologické a kmenové buňky)
|
Odběr posmrtné tkáně od pediatrických účastníků s rakovinou a nerakovinnými typy nádorů, od kterých je získán posmrtný odběr tkáně a souhlas s pitvou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr dětské nádorové a nenádorové nádorové tkáně při pitvě s podepsaným souhlasem
Časové okno: Do 5 let od nákupu
|
Odběr dětské nádorové a nenádorové nádorové tkáně při pitvě s podepsaným souhlasem.
Tkáň bude odebrána prostřednictvím výzkumné pitvy odběru tkáně původního nádoru a dalších vhodných míst.
Kromě tělesných tekutin, jako je mozkomíšní mok (CSF), krev, kostní dřeň a biopsie kůže, budou odebrány vzorky jak nádorových, tak normálních buněk pro genomické testování.
|
Do 5 let od nákupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Waanders, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baker JN, Windham JA, Hinds PS, Gattuso JS, Mandrell B, Gajjar P, West NK, Hammarback T, Broniscer A. Bereaved parents' intentions and suggestions about research autopsies in children with lethal brain tumors. J Pediatr. 2013 Aug;163(2):581-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.015. Epub 2013 Feb 19.
- Broniscer A, Baker JN, Baker SJ, Chi SN, Geyer JR, Morris EB, Gajjar A. Prospective collection of tissue samples at autopsy in children with diffuse intrinsic pontine glioma. Cancer. 2010 Oct 1;116(19):4632-7. doi: 10.1002/cncr.25405.
- Wiener L, Sweeney C, Baird K, Merchant MS, Warren KE, Corner GW, Roberts KE, Lichtenthal WG. What do parents want to know when considering autopsy for their child with cancer? J Pediatr Hematol Oncol. 2014 Aug;36(6):464-70. doi: 10.1097/MPH.0000000000000078.
- Alabran JL, Hooper JE, Hill M, Smith SE, Spady KK, Davis LE, Peterson LS, Malempati S, Ryan CW, Acosta R, Spunt SL, Keller C. Overcoming autopsy barriers in pediatric cancer research. Pediatr Blood Cancer. 2013 Feb;60(2):204-9. doi: 10.1002/pbc.24320. Epub 2012 Sep 26.
- Meeting Minutes: Enhancing Biobanking for Childhood Cancers, NCI, May 13, 2019
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-2982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .