- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120518
Post mortem vævsdonation af pædiatriske tumorvæv og celler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udnytte alle donerede pædiatriske tumorvæv og celler opnået fra obduktion til prospektivt at udvikle nye patientafledte orthotopic xenograft (PDOX) musemodeller såvel som in vitro cellekulturmodelsystemer til pædiatriske cancere, og også levere vævsprøver til andre forskere og organisationer (f.eks. CBTN, DIPG Registry, COG).
Dette modelsystem vil derefter blive udsat for 1) omfattende histopatologiske og molekylære karakteriseringer under serielle in vivo subtransplantationer; 2) kryokonserveret til langtidsbevarelse af tumorigenicitet; og 3) bruges til fremtidige biologiske undersøgelser og prækliniske lægemiddeltests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Angela Waanders, MD
- Telefonnummer: 312-227-4090
- E-mail: awaanders@luriechildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melissa Williams, BA
- Telefonnummer: 312-227-3893
- E-mail: mjwilliams@luriechildrens.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Angela Waanders, MD
- Telefonnummer: 312-227-4090
- E-mail: awaanders@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Melissa Williams, BA
- Telefonnummer: 312-227-3893
- E-mail: mjwilliams@luriechildrens.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med cancer og non-cancer tumortyper (fast, flydende, neuro-onkologi)
- Underskrevet samtykke til post mortem vævsdonation og obduktion
Ekskluderingskriterier:
- Underskrevet samtykke til post mortem vævsdonation og obduktion ikke opnået
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter med cancer og ikke-cancer tumortyper
Pædiatriske patienter med cancer og ikke-cancer tumortyper (fast, flydende, neuro-onkologi og stamceller)
|
Indsamling af post mortem væv fra pædiatriske deltagere med cancer og non-cancer tumortyper, fra hvem der opnås post mortem vævsdonation og autopsisamtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremskaffelse af pædiatrisk cancer og non-cancer tumorvæv under obduktion med underskrevet samtykke
Tidsramme: Op til 5 år fra indkøb
|
Fremskaffelse af pædiatrisk cancer og non-cancer tumorvæv under obduktion med underskrevet samtykke.
Væv vil blive indsamlet gennem en forskningsvævsopsamlingsobduktion af den oprindelige tumor og andre steder, der er passende.
Prøver af både tumorceller og normale celler vil blive indsamlet ud over kropsvæsker såsom cerebrospinalvæske (CSF), blod, knoglemarv og hudbiopsier til genomisk testning.
|
Op til 5 år fra indkøb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Waanders, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baker JN, Windham JA, Hinds PS, Gattuso JS, Mandrell B, Gajjar P, West NK, Hammarback T, Broniscer A. Bereaved parents' intentions and suggestions about research autopsies in children with lethal brain tumors. J Pediatr. 2013 Aug;163(2):581-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.015. Epub 2013 Feb 19.
- Broniscer A, Baker JN, Baker SJ, Chi SN, Geyer JR, Morris EB, Gajjar A. Prospective collection of tissue samples at autopsy in children with diffuse intrinsic pontine glioma. Cancer. 2010 Oct 1;116(19):4632-7. doi: 10.1002/cncr.25405.
- Wiener L, Sweeney C, Baird K, Merchant MS, Warren KE, Corner GW, Roberts KE, Lichtenthal WG. What do parents want to know when considering autopsy for their child with cancer? J Pediatr Hematol Oncol. 2014 Aug;36(6):464-70. doi: 10.1097/MPH.0000000000000078.
- Alabran JL, Hooper JE, Hill M, Smith SE, Spady KK, Davis LE, Peterson LS, Malempati S, Ryan CW, Acosta R, Spunt SL, Keller C. Overcoming autopsy barriers in pediatric cancer research. Pediatr Blood Cancer. 2013 Feb;60(2):204-9. doi: 10.1002/pbc.24320. Epub 2012 Sep 26.
- Meeting Minutes: Enhancing Biobanking for Childhood Cancers, NCI, May 13, 2019
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-2982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .