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소아 종양 조직 및 세포의 사후 조직 기증

2021년 11월 3일 업데이트: Angela Waanders, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
이 연구의 목적은 기증된 모든 소아 종양 조직과 부검에서 얻은 세포를 활용하여 소아암에 대한 새로운 환자 유래 동소 이종이식(PDOX) 마우스 모델과 체외 세포 배양 모델 시스템을 전향적으로 개발하고 조직 샘플을 제공하는 것입니다. 다른 연구원 및 조직(예: CBTN, DIPG Registry, COG).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 기증된 모든 소아 종양 조직과 부검에서 얻은 세포를 활용하여 소아암에 대한 새로운 환자 유래 동소 이종이식(PDOX) 마우스 모델과 체외 세포 배양 모델 시스템을 전향적으로 개발하고 조직 샘플을 제공하는 것입니다. 다른 연구원 및 조직(예: CBTN, DIPG Registry, COG).

이 모델 시스템은 1) 일련의 생체 내 하위 이식 동안 포괄적인 조직병리학적 및 분자적 특성화를 받게 됩니다. 2) 종양형성의 장기간 보존을 위해 동결보존; 3) 향후 생물학적 연구 및 전임상 약물 테스트에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 및 비암성 종양 유형(고체, 액체, 신경종양)을 가진 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 암 및 비암성 종양 유형(고체, 액체, 신경종양)을 가진 소아 환자
  • 사후 조직 기증 및 부검에 대한 서명 동의서

제외 기준:

  • 사후 조직 기증 및 부검에 대한 서명 동의서를 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 및 비암성 종양 유형을 가진 소아 환자
소아 암 및 비암성 종양 유형(고체, 액체, 신경종양 및 줄기세포) 환자
다른: 사후 조직 기증 수집
사후 조직 기증 및 부검 동의를 얻은 암 및 비 암 종양 유형을 가진 소아 참가자로부터 사후 조직 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서명된 동의 하에 부검 시 소아암 및 비암 종양 조직 조달
기간: 조달일로부터 최대 5년
서명된 동의하에 부검 중 소아암 및 비암 종양 조직 조달. 조직은 원래 종양 및 적절한 다른 부위의 연구 조직 수집 부검을 통해 수집됩니다. 게놈 검사를 위해 뇌척수액(CSF), 혈액, 골수 및 피부 생검과 같은 체액 외에도 종양 및 정상 세포의 샘플을 수집합니다.
조달일로부터 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Angela Waanders, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 14일

기본 완료 (예상)

2029년 8월 14일

연구 완료 (예상)

2029년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-2982

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

샘플 및 PHI를 CBTN에 제공하기 위해. 샘플과 데이터는 CBTN Biorepository에 배치되기 전에 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

2019년 8월부터

IPD 공유 액세스 기준

이 연구의 IPD는 CBTN Biorepository에 저장됩니다. 샘플과 데이터는 CBTN Biorepository에 배치되기 전에 익명화됩니다. CBTN Biorepository에 대한 액세스 권한이 부여된 연구원은 이 연구를 위해 IPD에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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