- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05120518
Postmortale Gewebespende von pädiatrischen Tumorgeweben und -zellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, alle gespendeten pädiatrischen Tumorgewebe und -zellen aus der Autopsie zu nutzen, um prospektiv neuartige, vom Patienten abgeleitete orthotope Xenotransplantat-Mausmodelle (PDOX) sowie In-vitro-Zellkulturmodellsysteme für pädiatrische Krebserkrankungen zu entwickeln und auch Gewebeproben bereitzustellen andere Forscher und Organisationen (z. B. CBTN, DIPG Registry, COG).
Dieses Modellsystem wird dann 1) umfassenden histopathologischen und molekularen Charakterisierungen während serieller in vivo-Subtransplantationen unterzogen; 2) kryokonserviert zur langfristigen Erhaltung der Tumorigenität; und 3) für zukünftige biologische Studien und präklinische Arzneimitteltests verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Angela Waanders, MD
- Telefonnummer: 312-227-4090
- E-Mail: awaanders@luriechildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melissa Williams, BA
- Telefonnummer: 312-227-3893
- E-Mail: mjwilliams@luriechildrens.org
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Kontakt:
- Angela Waanders, MD
- Telefonnummer: 312-227-4090
- E-Mail: awaanders@luriechildrens.org
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Kontakt:
- Melissa Williams, BA
- Telefonnummer: 312-227-3893
- E-Mail: mjwilliams@luriechildrens.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit Krebs und nicht krebsartigen Tumorarten (fest, flüssig, Neuroonkologie)
- Unterzeichnete Einwilligung zur postmortalen Gewebespende und Autopsie
Ausschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einwilligung zur postmortalen Gewebespende und Autopsie nicht eingeholt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pädiatrische Patienten mit Krebs und nicht krebsartigen Tumorarten
Pädiatrische Patienten mit Krebs und nicht krebsartigen Tumorarten (fest, flüssig, Neuroonkologie und Stammzellen)
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Sammlung von postmortalem Gewebe von pädiatrischen Teilnehmern mit Krebs und anderen Tumortypen, von denen postmortal eine Gewebespende und die Einwilligung zur Autopsie eingeholt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschaffung von pädiatrischem Krebs- und nicht krebsartigem Tumorgewebe während der Autopsie mit unterzeichneter Einwilligung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre ab Beschaffung
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Beschaffung von pädiatrischem Krebs- und nicht krebsartigem Tumorgewebe während der Autopsie mit unterzeichneter Einwilligung.
Das Gewebe wird durch eine Autopsie der Forschungsgewebeentnahme des ursprünglichen Tumors und anderer geeigneter Stellen gesammelt.
Für genomische Tests werden neben Körperflüssigkeiten wie Liquor (CSF), Blut, Knochenmark und Hautbiopsien auch Proben von Tumor- und normalen Zellen entnommen.
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Bis zu 5 Jahre ab Beschaffung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Waanders, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baker JN, Windham JA, Hinds PS, Gattuso JS, Mandrell B, Gajjar P, West NK, Hammarback T, Broniscer A. Bereaved parents' intentions and suggestions about research autopsies in children with lethal brain tumors. J Pediatr. 2013 Aug;163(2):581-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.015. Epub 2013 Feb 19.
- Broniscer A, Baker JN, Baker SJ, Chi SN, Geyer JR, Morris EB, Gajjar A. Prospective collection of tissue samples at autopsy in children with diffuse intrinsic pontine glioma. Cancer. 2010 Oct 1;116(19):4632-7. doi: 10.1002/cncr.25405.
- Wiener L, Sweeney C, Baird K, Merchant MS, Warren KE, Corner GW, Roberts KE, Lichtenthal WG. What do parents want to know when considering autopsy for their child with cancer? J Pediatr Hematol Oncol. 2014 Aug;36(6):464-70. doi: 10.1097/MPH.0000000000000078.
- Alabran JL, Hooper JE, Hill M, Smith SE, Spady KK, Davis LE, Peterson LS, Malempati S, Ryan CW, Acosta R, Spunt SL, Keller C. Overcoming autopsy barriers in pediatric cancer research. Pediatr Blood Cancer. 2013 Feb;60(2):204-9. doi: 10.1002/pbc.24320. Epub 2012 Sep 26.
- Meeting Minutes: Enhancing Biobanking for Childhood Cancers, NCI, May 13, 2019
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-2982
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- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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