- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05133960
Turecká verze dotazníku rozmanitosti aktivit
13. listopadu 2021 aktualizováno: Hasan Atacan Tonak, Akdeniz University
Platnost a spolehlivost dotazníku diverzity aktivit pro turecké starší dospělé
Dotazník rozmanitosti činností (ADQ) byl vyvinut pro posouzení rozmanitosti činností.
Dotazník se skládá z 20 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále.
Tento dotazník definuje diverzitu aktivit pomocí Shannonovy entropie a je prvním hodnotícím nástrojem diverzity aktivit ověřeným na validitu a spolehlivost.
Z tohoto dotazníku lze získat důležité údaje, jako je vztah mezi zdravotním stavem starších dospělých a různorodostí jejich aktivit.
V turečtině neexistuje žádná stupnice, kterou lze použít k hodnocení rozmanitosti činností.
Cílem naší studie bylo prozkoumat relevanci dotazníku diverzity aktivity pro turecké starší dospělé a účinnost jeho klinického použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dotazník rozmanitosti aktivit byl vyvinut Juntou Takahashi et al. v roce 2020 k posouzení rozmanitosti činností.
Dotazník rozmanitosti aktivit byl přeložen do turečtiny pomocí metody zpětného a dopředného překladu popsané Beatonem a kol.
Za prvé, Activity Diversity Questionnaire, jehož původní text byl v angličtině, byl přeložen do turečtiny 2 nezávislými rodilými mluvčími, kteří dobře ovládají kulturu této stupnice a mluví velmi dobře anglicky.
Stupnice přeložené z angličtiny do turečtiny byly analyzovány jiným odborníkem, který uměl velmi dobře anglicky, a překlady byly syntetizovány do jediného překladu.
Turecký syntetický překlad Activity Diversity Questionnaire byl přeložen zpět do angličtiny 2 nezávislými rodilými mluvčími, kteří jsou rovněž obeznámeni s tureckou kulturou a velmi dobře znají turečtinu.
Tuto fázi dokončili lidé, kteří se netýkali předchozího překladatelského procesu a kteří nikdy předtím neviděli Dotazník rozmanitosti aktivit.
Stupnice přeložené z turečtiny do angličtiny byly syntetizovány a převedeny do jediného překladu.
Tento překlad byl zaslán e-mailem Shuichi Obuchi, který vyvinul stupnici, aby se vyhnul nejednoznačnosti.
Po obdržení potvrzení od Shuichi Obuchi o přesnosti překladu byla zkontrolována konečná verze turecké verze Activity Diversity Questionnaire a posouzení kulturní adaptace a adaptace na turecký jazyk bylo provedeno tureckým lingvistou.
Po prozkoumání kompatibility překladů byla provedena pilotní studie na 40 starších dospělých s cílem určit jasnost konečné verze škály.
Význam položek i odpovědí byl ověřen pomocí pilotního hodnocení aplikovaného na starší dospělé.
Účastníci bez problémů doplnili škálu a vznikla finální verze stupnice.
Ke stanovení spolehlivosti dotazníku o rozmanitosti aktivit byly použity testy-opakované testy a analýzy vnitřní konzistence.
Pro potvrzení škálových faktorů pro analýzu konstruktivní validity byla použita konfirmační faktorová analýza s AMOS 26.
Po výpočtu celkových skóre získaných ze všech škál použitých pro platnost kritéria Dotazníku rozmanitosti aktivit byla použita srovnávací metoda s dříve ověřenou škálou pomocí Spearmanovy korelační analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto 220 starších dospělých ve věku ≥ 65 let se skóre Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 24, kteří nezaznamenali žádné zásadní změny ve svém životě v posledním týdnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- Skóre MMSE (Mini-Mental State Exam) ≥24
- být rodným jazykem turečtina,
- mít tureckou gramotnost,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- po přečtení a schválení formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli dotázáni: "Měli jste nějaké změny (např. pohyb, nevolnost, cestování)?" ve vašem životě za poslední týden? Účastníci byli požádáni, aby odpověděli „Žádná změna“, „Malá změna“ nebo „Velká změna“. Účastníci, kteří odpověděli jako „hlavní změna“ a měli skóre MMSE <24, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník diverzity aktivit
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník rozmanitosti aktivit byl vyvinut Juntou Takahashi et al. v roce 2020 k posouzení rozmanitosti činností.
Tato škála je prvním hodnotícím nástrojem diverzity aktivit ověřeným na spolehlivost a validitu.
Dotazník se skládá z 20 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále.
Každá položka je hodnocena pomocí skóre četnosti v rozmezí od 0 do 3 (0 = téměř žádné, 3 = téměř každý den).
V dotazníku o rozmanitosti aktivit byla účastníkům položena následující otázka: "Kolikrát jste za poslední týden udělali následující aktivity?"
Každá otázka byla zodpovězena pomocí čtyřbodové Likertovy škály: "0: téměř žádné", "1: 1-2 dny v týdnu", "2: každé 2 dny" a "3: téměř každý den."
Každé položce bylo tedy přiřazeno frekvenční skóre mezi 0 a 3.
Tato frekvenční skóre byla poté použita k výpočtu skóre diverzity.
Jak se skóre blíží 1, diverzita aktivit se zvyšuje a skóre diverzity je rovnoměrně rozloženo do všech 20 kategorií.
|
2 týdny
|
|
Index Barthelových aktivit každodenního života
Časové okno: 1 týden
|
Barthel index byl vyvinut Mahoney a Barthel v roce 1965.
Turecká studie validity a spolehlivosti Barthel Activities of Daily Living Index, která je jednoduchá, srozumitelná a zahrnuje všechny parametry každodenních aktivit, byla provedena v roce 2000.
Index se skládá z 10 podpoložek: jídlo, koupání, péče o sebe, oblékání, kontrola močového měchýře, kontrola střev, používání toalety, přesun křesla/postele, mobilita a používání schodů.
Jeho bodování se pohybuje od 0 do 100.
0-20 bodů plně závislá, 21-61 bodů silně závislá, 62-90 bodů středně závislá, 91-99 bodů mírně závislá a 100 bodů úplná nezávislost.
|
1 týden
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: 1 týden
|
Škálu Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale vyvinuli v roce 1969 M. Powell Lawton a Elaine M. Brody.
Turecká studie platnosti a spolehlivosti indexu, která byla provedena v roce 2020, se skládá z celkem 8 otázek, které se týkají používání telefonu, nakupování, přípravy jídla, úklidu domu, praní prádla, cestování veřejnou dopravou nebo taxíkem, rozpoznávání a užívání léků a hospodaření s penězi, které jsou nezbytné pro život ve společnosti.
Jeho skóre se pohybuje od 0-8.
Nižší skóre znamená větší závislost.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ADQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .