- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05133960
Die türkische Version des Fragebogens zur Aktivitätsvielfalt
13. November 2021 aktualisiert von: Hasan Atacan Tonak, Akdeniz University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Aktivitätsvielfalt für türkische ältere Erwachsene
Der Activity Diversity Questionnaire (ADQ) wurde entwickelt, um die Aktivitätsvielfalt zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden.
Dieser Fragebogen definiert die Aktivitätsvielfalt mithilfe der Shannon-Entropie und ist das erste Bewertungsinstrument der Aktivitätsvielfalt, das auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit validiert wurde.
Aus diesem Fragebogen können wichtige Daten gewonnen werden, beispielsweise der Zusammenhang zwischen dem Gesundheitszustand älterer Erwachsener und ihrer Aktivitätsvielfalt.
Auf Türkisch gibt es keine Skala, mit der sich die Aktivitätsvielfalt bewerten lässt.
Ziel unserer Studie war es, die Relevanz des Fragebogens zur Aktivitätsvielfalt für türkische ältere Erwachsene und die Wirksamkeit seines klinischen Einsatzes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Activity Diversity Questionnaire wurde von Junta Takahashi et al. entwickelt. im Jahr 2020, um die Aktivitätsvielfalt zu bewerten.
Der Fragebogen zur Aktivitätsvielfalt wurde mit der von Beaton et al. beschriebenen Vor- und Rückübersetzungsmethode ins Türkische übersetzt.
Zunächst wurde der Fragebogen zur Aktivitätsvielfalt, dessen Originaltext auf Englisch war, von zwei unabhängigen Muttersprachlern, die die Kultur der Skala gut beherrschen und sehr gut Englisch sprechen, ins Türkische übersetzt.
Die vom Englischen ins Türkische übersetzten Skalen wurden von einem anderen Experten, der sehr gut Englisch konnte, analysiert und die Übersetzungen zu einer einzigen Übersetzung zusammengefasst.
Die türkische Syntheseübersetzung des Activity Diversity Questionnaire wurde von zwei unabhängigen Muttersprachlern, die auch mit der türkischen Kultur vertraut sind und Türkisch sehr gut beherrschen, zurück ins Englische übersetzt.
Diese Phase wurde von Personen abgeschlossen, die nichts mit dem vorherigen Übersetzungsprozess zu tun hatten und den Fragebogen zur Aktivitätsvielfalt noch nie zuvor gesehen hatten.
Die vom Türkischen ins Englische übersetzten Skalen wurden synthetisiert und in eine einzige Übersetzung umgewandelt.
Diese Übersetzung wurde per E-Mail an Shuichi Obuchi gesendet, der die Skala entwickelte, um Mehrdeutigkeiten zu vermeiden.
Nachdem Shuichi Obuchi die Richtigkeit der Übersetzung bestätigt hatte, wurde die endgültige Version der türkischen Version des Fragebogens zur Aktivitätsvielfalt überprüft und die Bewertung der kulturellen Anpassung und der Anpassung an die türkische Sprache durch einen türkischen Linguisten durchgeführt.
Nach Prüfung der Kompatibilität der Übersetzungen wurde eine Pilotstudie an 40 älteren Erwachsenen durchgeführt, um die Klarheit der endgültigen Version der Skala zu ermitteln.
Die Bedeutung sowohl der Items als auch der Antworten wurde anhand der Pilotbewertung bei älteren Erwachsenen überprüft.
Die Teilnehmer absolvierten die Skala ohne Probleme und die endgültige Version der Skala wurde erstellt.
Zur Bestimmung der Zuverlässigkeit des Activity Diversity Questionnaire wurden Test-Retest- und interne Konsistenzanalysen angewendet.
Zur Bestätigung der Skalenfaktoren für die Konstruktvaliditätsanalyse wurde eine bestätigende Faktorenanalyse mit AMOS 26 verwendet.
Nach der Berechnung der Gesamtpunktzahl aller Skalen, die für die Kriteriumsvalidität des Aktivitätsvielfalt-Fragebogens verwendet wurden, wurde eine Vergleichsmethode mit einer zuvor validierten Skala unter Verwendung der Spearman-Korrelationsanalyse verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden 220 ältere Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit einem Wert von ≥ 24 beim Mini-Mental State Exam (MMSE) einbezogen, die in der vergangenen Woche keine größeren Veränderungen in ihrem Leben erlebten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥65 Jahre
- MMSE-Punktzahl (Mini-Mental State Exam) ≥24
- Muttersprache Türkisch sein,
- über türkische Lese- und Schreibkenntnisse verfügen,
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- die Einwilligungserklärung gelesen und genehmigt haben
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer wurden gefragt: „Hatten Sie irgendwelche Veränderungen (z. B. Umzug, Unwohlsein, Reisen)?“ in deinem Leben in der letzten Woche? Die Teilnehmer wurden gebeten, mit „Keine Änderung“, „Kleine Änderung“ oder „Große Änderung“ zu antworten. Teilnehmer, die mit „Major change“ antworteten und einen MMSE-Score von <24 hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Aktivitätsvielfalt
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Activity Diversity Questionnaire wurde von Junta Takahashi et al. entwickelt. im Jahr 2020, um die Aktivitätsvielfalt zu bewerten.
Diese Skala ist das erste Bewertungsinstrument der Aktivitätsvielfalt, das auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit validiert wurde.
Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden.
Jedes Element wird anhand von Häufigkeitswerten im Bereich von 0 bis 3 bewertet (0 = fast keine, 3 = fast jeden Tag).
Im Fragebogen zur Aktivitätsvielfalt wurde den Teilnehmern die folgende Frage gestellt: „Wie oft haben Sie in der letzten Woche die folgenden Aktivitäten durchgeführt?“
Jede Frage wurde anhand einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet: „0: fast keine“, „1: 1–2 Tage pro Woche“, „2: alle 2 Tage“ und „3: fast jeden Tag“.
Daher wurden jedem Item Häufigkeitswerte zwischen 0 und 3 zugewiesen.
Diese Häufigkeitswerte wurden dann zur Berechnung eines Diversitätswerts verwendet.
Wenn sich der Wert dem Wert 1 nähert, nimmt die Vielfalt der Aktivitäten zu und der Diversitätswert verteilt sich gleichmäßig auf alle 20 Kategorien.
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2 Wochen
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Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Barthel-Index wurde 1965 von Mahoney und Barthel entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Barthel Activities of Daily Living Index, der einfach und verständlich ist und alle Parameter der Aktivitäten des täglichen Lebens umfasst, wurde im Jahr 2000 durchgeführt.
Der Index besteht aus 10 Unterüberschriften: Essen, Baden, Selbstpflege, Anziehen, Blasenkontrolle, Darmkontrolle, Toilettenbenutzung, Stuhl-/Betttransfer, Mobilität und Treppenbenutzung.
Die Wertung liegt zwischen 0 und 100.
0–20 Punkte völlig abhängig, 21–61 Punkte stark abhängig, 62–90 Punkte mäßig abhängig, 91–99 Punkte leicht abhängig und 100 Punkte völlige Unabhängigkeit.
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1 Woche
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale wurde 1969 von M. Powell Lawton und Elaine M. Brody entwickelt.
Die im Jahr 2020 durchgeführte türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Index besteht aus insgesamt 8 Fragen zu den Themen Telefonieren, Einkaufen, Essen zubereiten, Hausputz, Wäsche waschen, Reisen mit öffentlichen Verkehrsmitteln oder Taxi, Erkennen und die Verwendung von Medikamenten und Geldmanagement, die für das Leben in der Gesellschaft notwendig sind.
Die Wertung liegt zwischen 0 und 8.
Niedrigere Werte bedeuten mehr Abhängigkeit.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ADQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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