- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05133960
Den tyrkiske version af aktivitetsdiversitetsspørgeskemaet
13. november 2021 opdateret af: Hasan Atacan Tonak, Akdeniz University
Gyldighed og pålidelighed af aktivitetsdiversitetsspørgeskemaet for tyrkiske ældre voksne
Activity Diversity Questionnaire (ADQ) blev udviklet til at vurdere aktivitetsdiversitet.
Spørgeskemaet består af 20 emner vurderet på en firepunkts Likert-skala.
Dette spørgeskema definerer aktivitetsdiversitet ved hjælp af Shannons entropi og er det første vurderingsværktøj for aktivitetsdiversitet valideret for validitet og pålidelighed.
Vigtige data kan hentes fra dette spørgeskema, såsom forholdet mellem ældre voksnes sundhedsstatus og deres aktivitetsdiversitet.
Der er ingen skala på tyrkisk, der kan bruges til at evaluere aktivitetsdiversiteten.
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge relevansen af Activity Diversity Questionnaire for tyrkiske ældre voksne og effektiviteten af dets kliniske brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Activity Diversity Questionnaire er udviklet af Junta Takahashi et al. i 2020 for at vurdere aktivitetsdiversitet.
Activity Diversity Questionnaire blev oversat til tyrkisk ved hjælp af frem- og tilbageoversættelsesmetoden beskrevet af Beaton et al.
Først og fremmest blev Activity Diversity Questionnaire, hvis originaltekst var på engelsk, oversat til tyrkisk af 2 uafhængige indfødte talere, som har en god beherskelse af skalaens kultur og taler engelsk meget godt.
Skalaerne oversat fra engelsk til tyrkisk blev analyseret af en anden ekspert, der kunne engelsk meget godt, og oversættelserne blev syntetiseret til en enkelt oversættelse.
Den tyrkiske synteseoversættelse af Activity Diversity Questionnaire blev oversat tilbage til engelsk af 2 uafhængige modersmålstalere, som også er fortrolige med tyrkisk kultur og kan tyrkisk meget godt.
Denne fase blev afsluttet af folk, der ikke var relateret til den tidligere oversættelsesproces, og som aldrig havde set Activity Diversity Questionnaire før.
Skalaerne oversat fra tyrkisk til engelsk blev syntetiseret og omdannet til en enkelt oversættelse.
Denne oversættelse blev sendt til Shuichi Obuchi, som udviklede skalaen for at undgå tvetydighed.
Efter at have modtaget bekræftelse fra Shuichi Obuchi om nøjagtigheden af oversættelsen, blev den endelige version af den tyrkiske version af Activity Diversity Questionnaire gennemgået, og vurderingen af kulturel tilpasning og tilpasning til det tyrkiske sprog blev udført af en tyrkisk lingvist.
Efter at have undersøgt oversættelsernes kompatibilitet blev en pilotundersøgelse anvendt på 40 ældre voksne for at bestemme klarheden af den endelige version af skalaen.
Betydningen af både emnerne og svarene blev kontrolleret med pilotvurderingen anvendt på de ældre voksne.
Deltagerne gennemførte skalaen uden problemer, og den endelige version af skalaen blev oprettet.
Test-gentest og interne konsistensanalyser blev anvendt til at bestemme pålideligheden af Activity Diversity Questionnaire.
Bekræftende faktoranalyse med AMOS 26 blev brugt til at bekræfte skalafaktorerne for konstruktionsvaliditetsanalyse.
Efter at have beregnet de samlede scorer opnået fra alle skalaerne anvendt for kriterievaliditet i Activity Diversity Questionnaire, blev en sammenligningsmetode med en tidligere valideret skala anvendt ved brug af Spearman korrelationsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
220 ældre voksne i alderen ≥65 år med Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥24, som ikke oplevede nogen større ændringer i deres liv i den seneste uge, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- MMSE (Mini-Mental State Exam) score ≥24
- at være modersmål tyrkisk,
- have tyrkiske læsefærdigheder,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- efter at have læst og godkendt formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev spurgt: "Har du haft ændringer (f.eks. flytning, kvalme, rejser)?" i dit liv i den seneste uge? Deltagerne blev bedt om at svare med "Ingen ændring", "Små ændring" eller "Større ændring". Deltagere, der svarede som "Større ændring" og havde en MMSE <24-score, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om aktivitetsdiversitet
Tidsramme: 2 uger
|
Activity Diversity Questionnaire er udviklet af Junta Takahashi et al. i 2020 for at vurdere aktivitetsdiversitet.
Denne skala er det første vurderingsværktøj for aktivitetsdiversitet, der er valideret for pålidelighed og validitet.
Spørgeskemaet består af 20 emner vurderet på en firepunkts Likert-skala.
Hvert element bedømmes ved hjælp af frekvensscore fra 0 til 3 (0 = næsten ingen, 3 = næsten hver dag).
I Activity Diversity Questionnaire blev deltagerne stillet følgende spørgsmål: "Hvor mange gange har du lavet følgende aktiviteter i den sidste uge?"
Hvert spørgsmål blev besvaret ved hjælp af en firepunkts Likert-skala: "0: næsten ingen", "1: 1-2 dage om ugen", "2: hver anden dag" og "3: næsten hver dag."
Således blev frekvensscore mellem 0 og 3 tildelt hvert element.
Disse frekvensscore blev derefter brugt til at beregne en diversitetsscore.
Efterhånden som scoren nærmer sig 1, øges aktivitetsdiversiteten, og diversitetsscoren er jævnt fordelt på alle 20 kategorier.
|
2 uger
|
|
Barthel Activities of Daily Living Index
Tidsramme: En uge
|
Barthel-indekset blev udviklet af Mahoney og Barthel i 1965.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Barthel Activities of Daily Living Index, som er enkel, forståelig og inkluderer alle parametre for daglige aktiviteter, blev udført i 2000.
Indekset består af 10 underoverskrifter: spisning, badning, egenomsorg, påklædning, blærekontrol, tarmkontrol, toiletbrug, stol/seng forflytning, mobilitet og brug af trapper.
Dens scoring spænder fra 0-100.
0-20 point fuldt afhængig, 21-61 point alvorligt afhængig, 62-90 point moderat afhængig, 91-99 point mildt afhængig og 100 point fuldstændig uafhængighed.
|
En uge
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: En uge
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale blev udviklet i 1969 af M. Powell Lawton og Elaine M. Brody.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af indekset, som blev gennemført i 2020, består af i alt 8 spørgsmål, der spørger om brug af telefonen, indkøb, tilberedning af mad, rengøring af huset, vask af tøj, rejser med offentlig transport eller taxa, genkendelse , og ved hjælp af medicin og pengestyring, som er nødvendige for at leve i samfundet.
Dens scoring spænder fra 0-8.
Lavere score betyder mere afhængighed.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2021
Først opslået (Faktiske)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ADQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .