- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05135325
Encouraging Blood Donation in Patients With a Blood Type in Short Supply
25. července 2022 aktualizováno: Geisinger Clinic
As of November 2021, partly due to the COVID-19 pandemic, there has been a months-long national shortage of several types of blood in the U.S. (O-Pos, O-Neg, A-Neg, B-Neg, and AB-Neg), which has extended to a local blood shortage within the Geisinger community.
The broad aim of this collaborative healthcare operations quality improvement project is to determine whether a message indicating that a patient's own blood type is in short supply increases the likelihood that they will donate, compared to a message that mentions a blood shortage without referencing the patient's blood type, or no message at all.
Scientists in Geisinger's Behavioral Insights Team (BIT), part of Geisinger's Steele Institute for Health Innovation, will collaborate with Miller Keystone, where Geisinger refers patients who wish to donate blood and from whom Geisinger receives blood for clinical purposes.
Patients with one of the needed blood types will be randomized to receive 1) a message about a blood shortage that does not specify the blood types in short supply or their own blood type (no-blood-type message), 2) the same message modified slightly to specify the recipient's blood type, and to mention that their blood type is in short supply (blood-type message), or 3) no message (shortage control group).
A second no-contact control group of patients without any of the needed blood types will also be observed (no-shortage control group).
Both the blood-type and no-blood-type messages are informed by behavioral science, emphasizing supply needs in local hospitals and providing community-relevant examples of why someone might need blood (e.g., farming or industrial accidents).
The BIT will compare how many patients in each group choose to donate blood.
They hypothesize that: 1) patients who receive either message will be more likely to donate than patients who receive no message; and 2) patients who receive the blood-type message will be more likely to donate than those who receive the no-blood-type message.
With respect to the latter hypothesis, informing the recipient that they have one of the needed blood types may increase their perception that they are in a semi-unique position to help someone in need as compared to a more general message that may suffer from a diffusion of responsibility effect.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59093
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Documented blood type in short supply (for message groups and shortage control group)
- Documented blood type not in short supply (for no-shortage control group)
- Age 18+
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin test result < 12.5 within the 3 months prior to list creation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: No-blood-type message
This group will receive a message that does not mention the patient's blood type, or that the patient's blood type is in short supply.
|
Portal message encourages patients to donate blood
|
|
Experimentální: Blood-type message
This group will receive a message that mentions the patient's blood type and that states their blood type is in short supply.
|
Portal message encourages patients to donate blood
Zpráva uvádí, že existuje nedostatek krevní skupiny pacienta
|
|
Žádný zásah: Shortage control
This group will not receive a message.
|
|
|
Žádný zásah: No-shortage control
This group will not receive a message.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Attended a Donation Appointment
Časové okno: Within 6 weeks of the final message send date
|
Attended a donation appointment within 6 weeks of their message send date, regardless of whether they donated.
This outcome includes patients who were unable to donate for any reason (e.g.
low hemoglobin) or patients who showed up to the appointment but decided to leave before donating.
|
Within 6 weeks of the final message send date
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Successfully Donated Blood
Časové okno: Within 6 weeks of the final message send date
|
Attended a donation appointment within 6 weeks of their message send date and successfully donated, excluding patients who were turned away from or left their appointment without donating.
|
Within 6 weeks of the final message send date
|
|
Number of Participants Who Scheduled a Blood Donation Appointment
Časové okno: Within 2 weeks of the final message send date
|
Scheduled an appointment within 2 weeks of their message send date.
|
Within 2 weeks of the final message send date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-0476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data with no personally identifiable information will be made available to other researchers on the Open Science Framework for transparency.
Časový rámec sdílení IPD
The data will become available after publication of study results in a scientific journal and will be available as long as the Open Science Framework hosts the data.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The data on the Open Science Framework will be open to anyone requesting that information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .