- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05135325
Encouraging Blood Donation in Patients With a Blood Type in Short Supply
25 juillet 2022 mis à jour par: Geisinger Clinic
As of November 2021, partly due to the COVID-19 pandemic, there has been a months-long national shortage of several types of blood in the U.S. (O-Pos, O-Neg, A-Neg, B-Neg, and AB-Neg), which has extended to a local blood shortage within the Geisinger community.
The broad aim of this collaborative healthcare operations quality improvement project is to determine whether a message indicating that a patient's own blood type is in short supply increases the likelihood that they will donate, compared to a message that mentions a blood shortage without referencing the patient's blood type, or no message at all.
Scientists in Geisinger's Behavioral Insights Team (BIT), part of Geisinger's Steele Institute for Health Innovation, will collaborate with Miller Keystone, where Geisinger refers patients who wish to donate blood and from whom Geisinger receives blood for clinical purposes.
Patients with one of the needed blood types will be randomized to receive 1) a message about a blood shortage that does not specify the blood types in short supply or their own blood type (no-blood-type message), 2) the same message modified slightly to specify the recipient's blood type, and to mention that their blood type is in short supply (blood-type message), or 3) no message (shortage control group).
A second no-contact control group of patients without any of the needed blood types will also be observed (no-shortage control group).
Both the blood-type and no-blood-type messages are informed by behavioral science, emphasizing supply needs in local hospitals and providing community-relevant examples of why someone might need blood (e.g., farming or industrial accidents).
The BIT will compare how many patients in each group choose to donate blood.
They hypothesize that: 1) patients who receive either message will be more likely to donate than patients who receive no message; and 2) patients who receive the blood-type message will be more likely to donate than those who receive the no-blood-type message.
With respect to the latter hypothesis, informing the recipient that they have one of the needed blood types may increase their perception that they are in a semi-unique position to help someone in need as compared to a more general message that may suffer from a diffusion of responsibility effect.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59093
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Documented blood type in short supply (for message groups and shortage control group)
- Documented blood type not in short supply (for no-shortage control group)
- Age 18+
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin test result < 12.5 within the 3 months prior to list creation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: No-blood-type message
This group will receive a message that does not mention the patient's blood type, or that the patient's blood type is in short supply.
|
Portal message encourages patients to donate blood
|
Expérimental: Blood-type message
This group will receive a message that mentions the patient's blood type and that states their blood type is in short supply.
|
Portal message encourages patients to donate blood
Le message précise qu'il y a une pénurie du groupe sanguin du patient
|
Aucune intervention: Shortage control
This group will not receive a message.
|
|
Aucune intervention: No-shortage control
This group will not receive a message.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of Participants Who Attended a Donation Appointment
Délai: Within 6 weeks of the final message send date
|
Attended a donation appointment within 6 weeks of their message send date, regardless of whether they donated.
This outcome includes patients who were unable to donate for any reason (e.g.
low hemoglobin) or patients who showed up to the appointment but decided to leave before donating.
|
Within 6 weeks of the final message send date
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of Participants Who Successfully Donated Blood
Délai: Within 6 weeks of the final message send date
|
Attended a donation appointment within 6 weeks of their message send date and successfully donated, excluding patients who were turned away from or left their appointment without donating.
|
Within 6 weeks of the final message send date
|
Number of Participants Who Scheduled a Blood Donation Appointment
Délai: Within 2 weeks of the final message send date
|
Scheduled an appointment within 2 weeks of their message send date.
|
Within 2 weeks of the final message send date
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Data with no personally identifiable information will be made available to other researchers on the Open Science Framework for transparency.
Délai de partage IPD
The data will become available after publication of study results in a scientific journal and will be available as long as the Open Science Framework hosts the data.
Critères d'accès au partage IPD
The data on the Open Science Framework will be open to anyone requesting that information.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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