- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05135325
Encouraging Blood Donation in Patients With a Blood Type in Short Supply
25. Juli 2022 aktualisiert von: Geisinger Clinic
As of November 2021, partly due to the COVID-19 pandemic, there has been a months-long national shortage of several types of blood in the U.S. (O-Pos, O-Neg, A-Neg, B-Neg, and AB-Neg), which has extended to a local blood shortage within the Geisinger community.
The broad aim of this collaborative healthcare operations quality improvement project is to determine whether a message indicating that a patient's own blood type is in short supply increases the likelihood that they will donate, compared to a message that mentions a blood shortage without referencing the patient's blood type, or no message at all.
Scientists in Geisinger's Behavioral Insights Team (BIT), part of Geisinger's Steele Institute for Health Innovation, will collaborate with Miller Keystone, where Geisinger refers patients who wish to donate blood and from whom Geisinger receives blood for clinical purposes.
Patients with one of the needed blood types will be randomized to receive 1) a message about a blood shortage that does not specify the blood types in short supply or their own blood type (no-blood-type message), 2) the same message modified slightly to specify the recipient's blood type, and to mention that their blood type is in short supply (blood-type message), or 3) no message (shortage control group).
A second no-contact control group of patients without any of the needed blood types will also be observed (no-shortage control group).
Both the blood-type and no-blood-type messages are informed by behavioral science, emphasizing supply needs in local hospitals and providing community-relevant examples of why someone might need blood (e.g., farming or industrial accidents).
The BIT will compare how many patients in each group choose to donate blood.
They hypothesize that: 1) patients who receive either message will be more likely to donate than patients who receive no message; and 2) patients who receive the blood-type message will be more likely to donate than those who receive the no-blood-type message.
With respect to the latter hypothesis, informing the recipient that they have one of the needed blood types may increase their perception that they are in a semi-unique position to help someone in need as compared to a more general message that may suffer from a diffusion of responsibility effect.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59093
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Documented blood type in short supply (for message groups and shortage control group)
- Documented blood type not in short supply (for no-shortage control group)
- Age 18+
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin test result < 12.5 within the 3 months prior to list creation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: No-blood-type message
This group will receive a message that does not mention the patient's blood type, or that the patient's blood type is in short supply.
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Portal message encourages patients to donate blood
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Experimental: Blood-type message
This group will receive a message that mentions the patient's blood type and that states their blood type is in short supply.
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Portal message encourages patients to donate blood
Die Meldung gibt an, dass bei der Blutgruppe des Patienten ein Mangel vorliegt
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Kein Eingriff: Shortage control
This group will not receive a message.
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Kein Eingriff: No-shortage control
This group will not receive a message.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Attended a Donation Appointment
Zeitfenster: Within 6 weeks of the final message send date
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Attended a donation appointment within 6 weeks of their message send date, regardless of whether they donated.
This outcome includes patients who were unable to donate for any reason (e.g.
low hemoglobin) or patients who showed up to the appointment but decided to leave before donating.
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Within 6 weeks of the final message send date
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Successfully Donated Blood
Zeitfenster: Within 6 weeks of the final message send date
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Attended a donation appointment within 6 weeks of their message send date and successfully donated, excluding patients who were turned away from or left their appointment without donating.
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Within 6 weeks of the final message send date
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Number of Participants Who Scheduled a Blood Donation Appointment
Zeitfenster: Within 2 weeks of the final message send date
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Scheduled an appointment within 2 weeks of their message send date.
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Within 2 weeks of the final message send date
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Data with no personally identifiable information will be made available to other researchers on the Open Science Framework for transparency.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
The data will become available after publication of study results in a scientific journal and will be available as long as the Open Science Framework hosts the data.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
The data on the Open Science Framework will be open to anyone requesting that information.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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