- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05141097
Studie kvality života integrativní medicíny
Kvalita života pro pacienty, kteří jsou léčeni pomocí integrativní medicíny
Integrativní medicína je přístup ke zdraví, který se zabývá mentálními, fyzickými, sociálními, duchovními a environmentálními faktory. Chronická onemocnění se nejlépe léčí, pokud se řeší hlavní příčina a zlepšuje se celkový zdravotní stav. Zdraví definuje WHO jako „stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady“. Mnoho národních institucí, jako je American Heart Association, American College of Cardiology, American Diabetes Association a další, všechny potvrzují, že úprava životního stylu je na prvním místě v léčbě a prevenci nejčastějších poruch: vysokého krevního tlaku, obezity, cukrovky, vysokého krevního tlaku. cholesterol atd. Obecný termín „úpravy životního stylu“ zahrnuje mnoho aspektů, které mohou být ovlivněny integrativní medicínou.
Pacienti jsou často léčeni praktiky integrativní medicíny a rádi bychom viděli, jak se zlepšuje kvalita jejich života, když jsou léčeni tímto praktickým přístupem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na přelomu 19. a 19. století udělala medicína velký pokrok v oblasti bakteriologie. Vývoj antibiotik, pasterizace, sterilizace a antiseptických technik vedl k obrovskému pokroku v chápání patofyziologie onemocnění.
Bohužel s prodlužující se dlouhověkostí přišel zvýšený výskyt chronických onemocnění, posun označovaný jako „epidemiologický přechod“. Rizikové faktory životního stylu byly přímo spojeny s nárůstem nemocí, jako jsou srdeční choroby, rakovina a mrtvice – přičemž tyto stavy předčí infekční nemoci, jako je TBC, chřipka, cholera a zápal plic, jako hlavní zdroje úmrtnosti ve vyspělých zemích.
Tyto hlavní vnější nebo modifikovatelné faktory přispívající k úmrtnosti v USA byly následně označeny jako „skutečné příčiny smrti“ a zahrnovaly užívání tabáku, fyzickou nečinnost, stravu, alkohol, sexuální chování a další (McGinnis, 1993). Stejná analýza přetrvala až do 21. století. Analýza Mokdad zveřejněná v JAMA, 2004 zjistila, že tabák, špatná strava, fyzická nečinnost a konzumace alkoholu byly hlavními příčinami úmrtí a společně představovaly 36,8 % všech úmrtí v roce 2000. V roce 2014 zůstávají chronická onemocnění hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti v USA a hlavními přispěvateli k těmto onemocněním jsou kouření, špatná strava, fyzická nečinnost, konzumace alkoholu, hypertenze a hyperlipidémie – všechny ovlivnitelné rizikové faktory. Jak se lékařský výzkum posunul směrem k řešení těchto chronických zdravotních stavů spojených s rizikovými faktory životního stylu, klinická praxe medicíny se posunula k modelu orientovanému na nemoci.
V jádru integrativní medicíny se fyzici snaží vymezit faktory, které způsobily, že člověk je v této současné fázi tím, kým je, od doby, kdy byl v děloze až do současnosti.
Integrativní medicína je praktický přístup k medicíně, který se snaží dosáhnout zdraví, přičemž definice zdraví je stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady, jak je definováno WHO.
Centrum integrativní medicíny Andrewa Weila má v jádru své praxe následující principy: pacient a lékař jsou partnery v procesu uzdravování; berou se v úvahu všechny faktory, které ovlivňují zdraví, pohodu a nemoc, včetně mysli, ducha a komunity, stejně jako těla. Vhodné použití konvenčních i alternativních metod usnadňuje vrozenou léčebnou reakci těla. Kdykoli je to možné, měly by být použity účinné zásahy, které jsou přirozené a méně invazivní; prvořadé jsou širší koncepce podpory zdraví a prevence nemocí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení je jakýkoli zdravý nebo nezdravý dospělý nebo dítě
- Anglicky mluvící
- Jakékoli etnické pozadí
- Jakýkoli socioekonomický status
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba
Péče o poskytovatele integrované medicíny
|
Léčením přístupy integrativní medicíny namísto konvenční medicíny
|
Žádný zásah: Řízení
V péči poskytovatele konvenční medicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník lékařských příznaků
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
|
Kvantitativní přezkum systémového průzkumu s maximálním skóre 280, což znamená závažnou toxicitu, a minimálním skóre 0, které znamená žádnou toxicitu.
Rozdělení skóre je následující: <10 optimální zdraví, 10-50 mírná toxicita, 50-100 střední toxicita, >100 těžká toxicita.
|
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
|
PROMIS Global Health Scale
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
|
Průzkum kvalitativní kvality života s maximálním skóre 45, což ukazuje na vysokou subjektivní kvalitu života, a minimálním skóre 0 na velmi špatnou subjektivní kvalitu života.
|
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- aahmed2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup integrativní medicíny
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.DokončenoZávislost, látkaČína