- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141097
Studio sulla qualità della vita della medicina integrativa
Qualità della vita per i pazienti trattati con medicina integrativa
La medicina integrativa è un approccio alla salute che affronta i fattori mentali, fisici, sociali, spirituali e ambientali di una persona. Le malattie croniche vengono trattate meglio se viene affrontata la causa principale, migliorando la propria salute generale. La salute è definita dall'OMS come "uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale, e non semplicemente l'assenza di malattia o infermità". Molte istituzioni nazionali, come l'American Heart Association, l'American College of Cardiology, l'American Diabetes Association e altre ancora, affermano tutte che le modifiche dello stile di vita sono il trattamento e la prevenzione numero uno per i disturbi più comuni: ipertensione, obesità, diabete, alta colesterolo, ecc. Il termine generico "modifiche dello stile di vita" comprende molti aspetti che possono essere influenzati dalla Medicina Integrativa.
I pazienti si presentano frequentemente per essere curati dai professionisti della medicina integrativa e vorremmo vedere come la loro qualità di vita migliora grazie a questo approccio pratico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio del XIX secolo, la medicina fece passi da gigante nel campo della batteriologia. Lo sviluppo di antibiotici, pastorizzazione, sterilizzazione e tecniche antisettiche ha portato a enormi progressi nella comprensione della fisiopatologia delle malattie.
Sfortunatamente, con l'aumento della longevità è arrivato un aumento dei tassi di malattie croniche, un cambiamento denominato "transizione epidemiologica". I fattori di rischio legati allo stile di vita sono stati direttamente collegati all'aumento delle malattie, come le malattie cardiache, il cancro e l'ictus, con queste condizioni che superano le malattie infettive come la tubercolosi, l'influenza, il colera e la polmonite come le principali fonti di mortalità nei paesi sviluppati.
Questi principali fattori esterni o modificabili che contribuiscono alla mortalità negli Stati Uniti sono stati successivamente etichettati come "cause effettive di morte" e includevano l'uso del tabacco, l'inattività fisica, la dieta, l'alcol, i comportamenti sessuali e altri (McGinnis, 1993). Questa stessa analisi è persistita nel 21° secolo. Un'analisi di Mokdad pubblicata su JAMA, 2004 ha rilevato che il tabacco, la cattiva alimentazione, l'inattività fisica e l'uso di alcol erano le principali cause di morte, rappresentando collettivamente il 36,8% di tutti i decessi nel 2000. Nel 2014, le malattie croniche rimangono la principale causa di mortalità e morbilità negli Stati Uniti e le principali cause di queste malattie sono il consumo di tabacco, la cattiva alimentazione, l'inattività fisica, il consumo di alcol, l'ipertensione e l'iperlipidemia, tutti fattori di rischio modificabili. Mentre la ricerca medica si spostava verso l'affrontare queste condizioni di salute croniche legate ai fattori di rischio dello stile di vita, la pratica clinica della medicina si è spostata verso un modello orientato alla malattia.
Al centro della medicina integrativa, i medici si sforzano di delineare i fattori che hanno portato una persona ad essere quello che è in questa fase attuale, da quando era in utero fino ad ora.
La medicina integrativa è un approccio pratico alla medicina che si sforza di raggiungere la salute, la definizione di salute è uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale e non semplicemente l'assenza di malattia o infermità, come definito dall'OMS.
L'Andrew Weil Center of Integrative Medicine ha i seguenti principi al centro della sua pratica: il paziente e il professionista sono partner nel processo di guarigione; vengono presi in considerazione tutti i fattori che influenzano la salute, il benessere e la malattia, inclusi mente, spirito e comunità, oltre al corpo. L'uso appropriato di entrambi i metodi convenzionali e alternativi facilita la risposta di guarigione innata del corpo. Quando possibile, dovrebbero essere utilizzati interventi efficaci, naturali e meno invasivi; i concetti più ampi di promozione della salute e prevenzione delle malattie sono fondamentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono adulti o bambini sani o non sani
- Parlando inglese
- Qualsiasi origine etnica
- Qualsiasi stato socioeconomico
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
Essere assistiti da un fornitore di medicina integrativa
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Trattati con approcci di medicina integrativa invece che con la medicina convenzionale
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Nessun intervento: Controllo
Essere assistiti da un fornitore di medicina convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui sintomi medici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
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Revisione quantitativa dell'indagine sui sistemi, con un punteggio massimo di 280 che indica una grave tossicità e un punteggio minimo di 0 che indica nessuna tossicità.
La suddivisione del punteggio è la seguente: <10 salute ottimale, 10-50 tossicità lieve, 50-100 tossicità moderata, >100 tossicità grave.
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attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
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Scala sanitaria globale PROMIS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
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Indagine qualitativa sulla qualità della vita, con un punteggio massimo di 45 che indica un'ottima qualità della vita soggettiva e un punteggio minimo di 0 che indica una qualità della vita soggettiva molto scarsa.
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attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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