- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05141097
Integrativ medicin livskvalitetsundersøgelse
Livskvalitet for patienter, der behandles ved hjælp af integrativ medicin
Integrativ medicin er en tilgang til sundhed, der adresserer en persons mentale, fysiske, sociale, spirituelle og miljømæssige faktorer. Kroniske sygdomme behandles bedst, hvis den grundlæggende årsag behandles, hvilket forbedrer ens generelle helbred. Sundhed defineres af WHO som "en tilstand af fuldstændig fysisk, mental og social velvære, og ikke blot fravær af sygdom eller svaghed." Mange nationale institutioner, såsom American Heart Association, American College of Cardiology, American Diabetes Association og flere, bekræfter alle, at livsstilsændringer er den bedste behandling og forebyggelse af de mest almindelige lidelser: højt blodtryk, fedme, diabetes, høj kolesterol osv. Det generiske udtryk "livsstilsændringer" omfatter mange aspekter, der kan påvirkes af Integrativ Medicin.
Patienter møder ofte op for at blive behandlet af Integrative Medicine-praktiserende læger, og vi vil gerne se, hvordan deres livskvalitet forbedres ved at blive behandlet med denne praksistilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved begyndelsen af det 19. århundrede gjorde medicinen store fremskridt inden for bakteriologien. Udvikling af antibiotika, pasteurisering, sterilisering og antiseptiske teknikker førte til enorme fremskridt i forståelsen af sygdomspatofysiologi.
Desværre, med øget levetid kom øgede rater af kroniske sygdomme, et skift, der omtales som den "epidemiologiske overgang". Livsstilsrisikofaktorer har været direkte forbundet med stigningen i sygdomme, såsom hjertesygdomme, kræft og slagtilfælde - med disse tilstande, der overhaler infektionssygdomme såsom TB, influenza, kolera og lungebetændelse som de vigtigste kilder til dødelighed i de udviklede lande.
Disse vigtige eksterne eller modificerbare faktorer, der bidrager til amerikansk dødelighed, blev efterfølgende betegnet som de "faktiske dødsårsager" og omfattede tobaksforbrug, fysisk inaktivitet, kost, alkohol, seksuel adfærd og andre (McGinnis, 1993). Den samme analyse har bestået ind i det 21. århundrede. En analyse af Mokdad offentliggjort i JAMA, 2004, viste, at tobak, dårlig kost, fysisk inaktivitet og alkoholforbrug var de vigtigste dødsårsager, som tilsammen tegnede sig for 36,8% af alle dødsfald i 2000. I 2014 forbliver kroniske sygdomme den førende årsag til dødelighed og sygelighed i USA, og de vigtigste bidragydere til disse sygdomme er tobaksbrug, dårlig kost, fysisk inaktivitet, alkoholforbrug, hypertension og hyperlipidæmi - alt sammen modificerbare risikofaktorer. Efterhånden som medicinsk forskning skiftede i retning af at adressere disse kroniske sundhedstilstande forbundet med livsstilsrisikofaktorer, skiftede den kliniske praksis af medicin til en sygdomsorienteret model.
I kernen af Integrativ Medicin stræber læger efter at afgrænse faktorer, der har fået en person til at være den, de er på dette nuværende stadie, hele vejen fra dengang de var i livmoderen til nu.
Integrativ medicin er en praksistilgang til medicin, der stræber efter at opnå sundhed, hvor definitionen af sundhed er en tilstand af komplet fysisk, mentalt og socialt velvære, og ikke blot fravær af sygdom eller svaghed, som defineret af WHO.
Andrew Weil Center for Integrativ Medicin har følgende principper i kernen af sin praksis: patienten og behandleren er partnere i helingsprocessen; alle faktorer, der påvirker sundhed, velvære og sygdom, tages i betragtning, inklusive sind, ånd og fællesskab, såvel som kroppen. Passende brug af både konventionelle og alternative metoder letter kroppens medfødte helbredende respons. Effektive indgreb, der er naturlige og mindre invasive, bør anvendes, når det er muligt; de bredere begreber om sundhedsfremme og forebyggelse af sygdom er altafgørende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne er alle sunde eller ikke-sunde voksne eller børn
- Engelsktalende
- Enhver etnisk baggrund
- Enhver socioøkonomisk status
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
At blive passet af en udbyder af Integrativ Medicin
|
Ved at blive behandlet med integrative medicinske tilgange i stedet for konventionel medicin
|
|
Ingen indgriben: Styring
At blive passet af konventionel medicinudbyder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om medicinske symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, forventet 6 måneder
|
Kvantitativ gennemgang af systemundersøgelse, med en maksimal score på 280, der indikerer alvorlig toksicitet, og en minimumsscore på 0, der indikerer ingen toksicitet.
Scorefordelingen er som følger: <10 optimal sundhed, 10-50 mild toksicitet, 50-100 moderat toksicitet, >100 svær toksicitet.
|
gennem studieafslutning, forventet 6 måneder
|
|
PROMIS Global Health Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, forventet 6 måneder
|
Kvalitativ livskvalitetsundersøgelse, med en maksimal score på 45, der indikerer stor subjektiv livskvalitet, og minimumsscore på 0, der indikerer meget dårlig subjektiv livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, forventet 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- aahmed2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .