- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05141097
Lebensqualitätsstudie Integrative Medizin
Lebensqualität für Patienten, die mit Integrativer Medizin behandelt werden
Integrative Medizin ist ein Gesundheitsansatz, der sich mit den mentalen, physischen, sozialen, spirituellen und umweltbedingten Faktoren einer Person befasst. Chronische Krankheiten werden am besten behandelt, wenn die Grundursache angegangen wird, was die allgemeine Gesundheit verbessert. Gesundheit wird von der WHO als „ein Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur das Fehlen von Krankheit oder Gebrechen“ definiert. Viele nationale Institutionen, wie die American Heart Association, das American College of Cardiology, die American Diabetes Association und andere, bestätigen alle, dass Änderungen des Lebensstils die Behandlung und Vorbeugung Nummer eins für die häufigsten Erkrankungen sind: Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck Cholesterin usw. Der Oberbegriff „Lifestylemodifikation“ umfasst viele Aspekte, die durch die Integrative Medizin beeinflusst werden können.
Patienten kommen häufig zur Behandlung durch Praktiker für Integrative Medizin, und wir würden gerne sehen, wie sich ihre Lebensqualität verbessert, wenn sie mit diesem Praxisansatz behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Jahrhundertwende machte die Medizin große Fortschritte auf dem Gebiet der Bakteriologie. Die Entwicklung von Antibiotika, Pasteurisierung, Sterilisation und antiseptischen Techniken führte zu enormen Fortschritten im Verständnis der Pathophysiologie von Krankheiten.
Unglücklicherweise kam es mit zunehmender Lebenserwartung zu erhöhten Raten chronischer Krankheiten, eine Verschiebung, die als „epidemiologischer Übergang“ bezeichnet wird. Risikofaktoren des Lebensstils stehen in direktem Zusammenhang mit der Zunahme von Krankheiten wie Herzkrankheiten, Krebs und Schlaganfall – wobei diese Erkrankungen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Grippe, Cholera und Lungenentzündung als Haupttodesursache in den Industrieländern überholt haben.
Diese wichtigen externen oder modifizierbaren Faktoren, die zur Sterblichkeit in den USA beitragen, wurden später als die „tatsächlichen Todesursachen“ bezeichnet und umfassten Tabakkonsum, körperliche Inaktivität, Ernährung, Alkohol, sexuelles Verhalten und andere (McGinnis, 1993). Dieselbe Analyse hat sich bis ins 21. Jahrhundert fortgesetzt. Eine Analyse von Mokdad, die 2004 in JAMA veröffentlicht wurde, ergab, dass Tabak, schlechte Ernährung, Bewegungsmangel und Alkoholkonsum die Haupttodesursachen waren und insgesamt 36,8 % aller Todesfälle im Jahr 2000 ausmachten. Im Jahr 2014 bleiben chronische Krankheiten die Hauptursache für Mortalität und Morbidität in den USA, und die Hauptverursacher dieser Krankheiten sind Tabakkonsum, schlechte Ernährung, Bewegungsmangel, Alkoholkonsum, Bluthochdruck und Hyperlipidämie – alles beeinflussbare Risikofaktoren. Als sich die medizinische Forschung auf die Behandlung dieser chronischen Gesundheitszustände im Zusammenhang mit Risikofaktoren des Lebensstils verlagerte, verlagerte sich die klinische Praxis der Medizin zu einem krankheitsorientierten Modell.
Im Kern der Integrativen Medizin streben Ärzte danach, Faktoren zu beschreiben, die dazu geführt haben, dass eine Person so ist, wie sie in diesem gegenwärtigen Stadium ist, von der Zeit im Mutterleib bis jetzt.
Integrative Medizin ist ein medizinischer Praxisansatz, der danach strebt, Gesundheit zu erreichen, wobei die Definition von Gesundheit ein Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens ist und nicht nur das Fehlen von Krankheit oder Gebrechen, wie von der WHO definiert.
Das Andrew Weil Center of Integrative Medicine hat die folgenden Prinzipien im Mittelpunkt seiner Praxis: Der Patient und der Arzt sind Partner im Heilungsprozess; Alle Faktoren, die Gesundheit, Wohlbefinden und Krankheit beeinflussen, werden berücksichtigt, einschließlich Geist, Seele und Gemeinschaft sowie des Körpers. Die angemessene Anwendung sowohl konventioneller als auch alternativer Methoden erleichtert die körpereigene Heilungsreaktion. Wirksame Eingriffe, die natürlich und weniger invasiv sind, sollten wann immer möglich eingesetzt werden; die umfassenderen Konzepte der Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention stehen im Vordergrund.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind alle gesunden oder nicht gesunden Erwachsenen oder Kinder
- Englisch sprechend
- Jeder ethnische Hintergrund
- Jeder sozioökonomische Status
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung
Betreuung durch einen Integrativen Mediziner
|
Indem Sie mit integrativen medizinischen Ansätzen anstelle der Schulmedizin behandelt werden
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Betreut werden von einem schulmedizinischen Anbieter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu medizinischen Symptomen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, voraussichtlich 6 Monate
|
Quantitative Überprüfung der Systemumfrage mit einer maximalen Punktzahl von 280, die auf schwere Toxizität hinweist, und einer Mindestpunktzahl von 0, die auf keine Toxizität hinweist.
Die Punkteverteilung ist wie folgt: <10 optimale Gesundheit, 10–50 leichte Toxizität, 50–100 mäßige Toxizität, >100 schwere Toxizität.
|
bis Studienabschluss, voraussichtlich 6 Monate
|
PROMIS Globale Gesundheitsskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, voraussichtlich 6 Monate
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Qualitative Lebensqualitätserhebung, wobei eine maximale Punktzahl von 45 eine hohe subjektive Lebensqualität und eine minimale Punktzahl von 0 eine sehr schlechte subjektive Lebensqualität anzeigt.
|
bis Studienabschluss, voraussichtlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- aahmed2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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