Populační imunita proti nemocem přenášeným komáry na Vanuatu (PIANO)
Tichomořská oblast čelí několika nově se objevujícím a opomíjeným nemocem, zejména nemocem přenášeným komáry, jako je malárie nebo arbovirózy, mezi které patří horečka dengue, Ross River, chikungunya a Zika. Tato onemocnění jsou důležitou příčinou nemocí a úmrtí v Pacifiku a výskyt arbovirů se v posledních letech zvýšil. U lidí mají tato onemocnění přenášená komáry často velmi podobné klinické projevy (akutní febrilní syndrom, který často sám odezní). Tyto infekce však mohou progredovat do závažné a smrtelné prognózy.
Četné výskyty arbovirózy a zejména ohniska horečky dengue postihují Vanuatu po celá desetiletí. S výjimkou DENV a Zika, pro které jsou k dispozici epidemiologická a virologická data pro Vanuatu, jsou znalosti o cirkulaci chikungunya a Ross River velmi omezené a je třeba je definovat, protože oba viry v regionu v minulosti intenzivně cirkulovaly. Znalost úrovně imunitní ochrany populace před těmito nemocemi přenášenými komáry je neúplná. Pro tento účel by byly vysoce informativní studie séroprevalence, které mají v úmyslu retrospektivně hledat protilátky (IgG) jako důkaz předchozích infekcí specifickým patogenem. Znalost sérologického profilu populace Vanuatu na dengue a další arboviry, jako je Ross River, chikungunya a Zika, které mohly v minulosti postihnout zemi, by byla užitečná při definování populace, která bude pravděpodobně infikována budoucími epidemiemi.
Pandemie COVID-19 způsobená SARS-CoV-2 způsobila od prosince 2019 více než 520 milionů případů. Vanuatu bylo relativně ušetřeno pandemie díky zřízení sanitárního sas zahrnujícího přísnou hraniční kontrolu. března 2022 byl ve Vila Central Hospital potvrzen aktivní případ COVID-19, který neměl žádnou cestovní anamnézu, což naznačuje přenos na úrovni komunity. Celkově bylo od začátku roku 2022 hlášeno celkem 8487 potvrzených případů.
Místní očkovací kampaň byla zahájena v červenci 2021. Séroprevalenční studie dokumentující populační imunitu vůči COVID-19 bude informovat o šíři epidemie COVID-19 na Vanuatu a přispěje k vyhodnocení míry nezjištěných infekcí. Tato identifikace zranitelných skupin bude informovat o místních strategiích veřejného zdraví, včetně cílených očkovacích kampaní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt PIANO je nekomparativní observační prospektivní průřezové deskriptivní šetření na reprezentativním náhodném vzorku populace.
Studie bude provedena na 4ml vzorku krve odebraném do suché zkumavky od 1200 nefebrilních jedinců starších 6 let.
Hlavním cílem současného projektu je zjistit séroprevalenci dengue, Zika, chikungunya, Ross River a COVID-19 na Vanuatu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Luganville, Vanuatu
- Blood centers, hospitals, health facilities
-
Luganville, Vanuatu
- Schools
-
Port-Vila, Vanuatu
- Blood centers, hospitals, health facilities
-
Port-Vila, Vanuatu
- Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci byli informováni o výzkumu a dali svůj písemný souhlas s účastí ve studii
- Jednotlivci ve věku 6 let a více
- Jednotlivci žijící na Vanuatu déle než 6 měsíců
- Jednotlivci byli informováni o výzkumu, jeho cílech a postupu
Kritéria vyloučení:
- Turisté a lidé jsou na Vanuatu méně než 6 měsíců
- Osoby mentálně postižené nebo osoby pod opatrovnictvím
- Osoby trpící febrilním syndromem
- Chybějící informace týkající se věku nebo rodného města
- Děti vážící méně než 18 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Reprezentativní náhodný vzorek populace
1200 nefebrilních jedinců ve věku nad 6 let
|
vzorek krve o objemu 4 ml odebraný do suché zkumavky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení séroprevalence horečky dengue, Zika, chikungunya, Ross River a Covid-19 na Vanuatu.
Časové okno: 1 rok
|
Průzkum séroprevalence nemocí přenášených vektory v hlavních provinciích obvykle zapojených do propuknutí, studie bude realizována v hlavních městech Efate, Santo, Tanna a na ostrovech Malekula, jmenovitě Port Vila, Luganville, Isangel a Lakatoro spolu s venkovskými částmi spojenými s hlavní město po hlavních silnicích.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .