Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevolkingsimmuniteit tegen door muggen overgedragen ziekten in Vanuatu (PIANO)

8 november 2022 bijgewerkt door: Institut Pasteur

De Pacific-regio wordt geconfronteerd met verschillende opkomende en verwaarloosde ziekten, met name door muggen overgedragen ziekten zoals malaria of arbovirose, waaronder dengue, Ross River, chikungunya en Zika. Deze ziekten zijn een belangrijke oorzaak van ziekte en dood in de Stille Oceaan en het voorkomen van arbovirussen is de laatste jaren toegenomen. Bij mensen hebben deze door muggen overgedragen ziekten vaak zeer vergelijkbare klinische presentaties (een acuut koortssyndroom dat vaak zelflimiterend is). Deze infecties kunnen echter evolueren naar een ernstige en fatale prognose.

Talrijke uitbraken van arbovirose en in het bijzonder dengue-uitbraken hebben Vanuatu al tientallen jaren getroffen. Behalve voor DENV en Zika, waarvoor epidemiologische en virologische gegevens beschikbaar zijn voor Vanuatu, is de kennis over de circulatie van chikungunya en Ross River zeer beperkt en moet deze worden gedefinieerd, aangezien beide virussen in het verleden intensief in de regio hebben gecirculeerd. De kennis van het niveau van immuunbescherming van de bevolking voor deze door muggen overgedragen ziekten is onvolledig. Voor dit doel zouden seroprevalentiestudies die bedoeld zijn om met terugwerkende kracht te zoeken naar antilichamen (IgG) als bewijs van eerdere infecties door een specifiek pathogeen, zeer informatief zijn. Het kennen van het serologische profiel van de Vanuatu-populatie voor dengue en andere arbovirussen zoals Ross River, chikungunya en Zika die het land in het verleden hadden kunnen treffen, zou nuttig zijn bij het bepalen van de populatie die waarschijnlijk zal worden besmet door toekomstige epidemieën.

COVID-19-pandemie veroorzaakt door SARS-CoV-2 heeft sinds december 2019 meer dan 520 miljoen gevallen veroorzaakt. Vanuatu is relatief gespaard gebleven van de pandemie dankzij de oprichting van een sanitaire veiligheidsvoorziening met strikte grenscontrole. Op 4 maart 2022 werd een actieve COVID-19-zaak bevestigd in het Vila Central Hospital die geen reisgeschiedenis had, wat wijst op overdracht op gemeenschapsniveau. In totaal zijn er sinds begin 2022 in totaal 8487 bevestigde gevallen gemeld.

In juli 2021 is een lokale vaccinatiecampagne gestart. Een seroprevalentieonderzoek dat de immuniteit van de bevolking voor COVID-19 documenteert, zal informatie geven over de omvang van de COVID-19-epidemie in Vanuatu, en zal bijdragen aan de evaluatie van het aantal niet-gedetecteerde infecties. Deze identificatie van kwetsbare bevolkingsgroepen zal als basis dienen voor lokale volksgezondheidsstrategieën, waaronder gerichte vaccinatiecampagnes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het PIANO-project is een niet-vergelijkend observationeel prospectief transversaal beschrijvend onderzoek op een representatieve willekeurige steekproef van de bevolking.

De studie zal worden uitgevoerd op een bloedmonster van 4 ml dat is verzameld in een droge buis van 1.200 niet-koortsige personen ouder dan 6 jaar.

Het hoofddoel van het huidige project is het bepalen van de seroprevalentie van dengue, Zika, chikungunya, Ross River en COVID-19 in Vanuatu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Ph
  • Telefoonnummer: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die op de hoogte zijn van het onderzoek en hun schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Personen van 6 jaar of ouder
  • Individuen die langer dan 6 maanden in Vanuatu wonen
  • Individuen geïnformeerd over het onderzoek, de doelstellingen en de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Toeristen en mensen die minder dan 6 maanden in Vanuatu aanwezig zijn
  • Personen met een verstandelijke beperking of onder curatele staan
  • Personen die lijden aan een koortssyndroom
  • Ontbrekende informatie met betrekking tot leeftijd of woonplaats
  • Kinderen die minder wegen dan 18 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Een representatieve willekeurige steekproef van de bevolking
1.200 personen zonder koorts ouder dan 6 jaar
een bloedmonster van 4 ml verzameld in een droge buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de seroprevalentie van dengue, Zika, chikungunya, Ross River en Covid-19 in Vanuatu.
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoek naar de seroprevalentie van door vectoren overgedragen ziekten in de belangrijkste provincies die gewoonlijk betrokken zijn bij uitbraken. belangrijkste stad door hoofdwegen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-100

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

3
Abonneren