- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05153018
Bevolkingsimmuniteit tegen door muggen overgedragen ziekten in Vanuatu (PIANO)
De Pacific-regio wordt geconfronteerd met verschillende opkomende en verwaarloosde ziekten, met name door muggen overgedragen ziekten zoals malaria of arbovirose, waaronder dengue, Ross River, chikungunya en Zika. Deze ziekten zijn een belangrijke oorzaak van ziekte en dood in de Stille Oceaan en het voorkomen van arbovirussen is de laatste jaren toegenomen. Bij mensen hebben deze door muggen overgedragen ziekten vaak zeer vergelijkbare klinische presentaties (een acuut koortssyndroom dat vaak zelflimiterend is). Deze infecties kunnen echter evolueren naar een ernstige en fatale prognose.
Talrijke uitbraken van arbovirose en in het bijzonder dengue-uitbraken hebben Vanuatu al tientallen jaren getroffen. Behalve voor DENV en Zika, waarvoor epidemiologische en virologische gegevens beschikbaar zijn voor Vanuatu, is de kennis over de circulatie van chikungunya en Ross River zeer beperkt en moet deze worden gedefinieerd, aangezien beide virussen in het verleden intensief in de regio hebben gecirculeerd. De kennis van het niveau van immuunbescherming van de bevolking voor deze door muggen overgedragen ziekten is onvolledig. Voor dit doel zouden seroprevalentiestudies die bedoeld zijn om met terugwerkende kracht te zoeken naar antilichamen (IgG) als bewijs van eerdere infecties door een specifiek pathogeen, zeer informatief zijn. Het kennen van het serologische profiel van de Vanuatu-populatie voor dengue en andere arbovirussen zoals Ross River, chikungunya en Zika die het land in het verleden hadden kunnen treffen, zou nuttig zijn bij het bepalen van de populatie die waarschijnlijk zal worden besmet door toekomstige epidemieën.
COVID-19-pandemie veroorzaakt door SARS-CoV-2 heeft sinds december 2019 meer dan 520 miljoen gevallen veroorzaakt. Vanuatu is relatief gespaard gebleven van de pandemie dankzij de oprichting van een sanitaire veiligheidsvoorziening met strikte grenscontrole. Op 4 maart 2022 werd een actieve COVID-19-zaak bevestigd in het Vila Central Hospital die geen reisgeschiedenis had, wat wijst op overdracht op gemeenschapsniveau. In totaal zijn er sinds begin 2022 in totaal 8487 bevestigde gevallen gemeld.
In juli 2021 is een lokale vaccinatiecampagne gestart. Een seroprevalentieonderzoek dat de immuniteit van de bevolking voor COVID-19 documenteert, zal informatie geven over de omvang van de COVID-19-epidemie in Vanuatu, en zal bijdragen aan de evaluatie van het aantal niet-gedetecteerde infecties. Deze identificatie van kwetsbare bevolkingsgroepen zal als basis dienen voor lokale volksgezondheidsstrategieën, waaronder gerichte vaccinatiecampagnes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het PIANO-project is een niet-vergelijkend observationeel prospectief transversaal beschrijvend onderzoek op een representatieve willekeurige steekproef van de bevolking.
De studie zal worden uitgevoerd op een bloedmonster van 4 ml dat is verzameld in een droge buis van 1.200 niet-koortsige personen ouder dan 6 jaar.
Het hoofddoel van het huidige project is het bepalen van de seroprevalentie van dengue, Zika, chikungunya, Ross River en COVID-19 in Vanuatu.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Ph
- Telefoonnummer: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
Studie Locaties
-
-
-
Luganville, Vanuatu
- Werving
- Blood centers, hospitals, health facilities
-
Contact:
- Roger Jimmy, MD
- E-mail: rojimmy@vanuatu.gov.vu
-
Luganville, Vanuatu
- Werving
- Schools
-
Contact:
- Roger Jimmy, MD
- E-mail: rojimmy@vanuatu.gov.vu
-
Port-Vila, Vanuatu
- Werving
- Blood centers, hospitals, health facilities
-
Contact:
- Wesley Donald, MD
- E-mail: wdonald@vanuatu.gov.vu
-
Port-Vila, Vanuatu
- Werving
- Schools
-
Contact:
- Wesley Donald, MD
- E-mail: wdonald@vanuatu.gov.vu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die op de hoogte zijn van het onderzoek en hun schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Personen van 6 jaar of ouder
- Individuen die langer dan 6 maanden in Vanuatu wonen
- Individuen geïnformeerd over het onderzoek, de doelstellingen en de procedure
Uitsluitingscriteria:
- Toeristen en mensen die minder dan 6 maanden in Vanuatu aanwezig zijn
- Personen met een verstandelijke beperking of onder curatele staan
- Personen die lijden aan een koortssyndroom
- Ontbrekende informatie met betrekking tot leeftijd of woonplaats
- Kinderen die minder wegen dan 18 kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Een representatieve willekeurige steekproef van de bevolking
1.200 personen zonder koorts ouder dan 6 jaar
|
een bloedmonster van 4 ml verzameld in een droge buis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaling van de seroprevalentie van dengue, Zika, chikungunya, Ross River en Covid-19 in Vanuatu.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek naar de seroprevalentie van door vectoren overgedragen ziekten in de belangrijkste provincies die gewoonlijk betrokken zijn bij uitbraken. belangrijkste stad door hoofdwegen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bloed verzameling
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten