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Inmunidad de la población contra las enfermedades transmitidas por mosquitos en Vanuatu (PIANO)

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Institut Pasteur

La región del Pacífico se enfrenta a varias enfermedades emergentes y desatendidas, en particular enfermedades transmitidas por mosquitos como la malaria o las arbovirosis, entre las que se encuentran el dengue, el río Ross, el chikungunya y el zika. Estas enfermedades son una causa importante de enfermedad y muerte en el Pacífico y la aparición de arbovirus ha aumentado en los últimos años. En los seres humanos, estas enfermedades transmitidas por mosquitos a menudo tienen presentaciones clínicas muy similares (un síndrome febril agudo que a menudo es autolimitado). Sin embargo, estas infecciones pueden progresar a un pronóstico severo y fatal.

Numerosos brotes de arbovirosis y, en particular, brotes de dengue han afectado a Vanuatu durante décadas. A excepción de DENV y Zika, para los cuales se dispone de datos epidemiológicos y virológicos para Vanuatu, el conocimiento sobre la circulación del chikungunya y el río Ross es muy limitado y debe definirse, ya que ambos virus han circulado intensamente en la región en el pasado. El conocimiento del nivel de protección inmunológica de la población frente a estas enfermedades transmitidas por mosquitos es incompleto. Para este propósito, los estudios de seroprevalencia que pretenden buscar retrospectivamente anticuerpos (IgG) como evidencia de infecciones previas por un patógeno específico serían muy informativos. Conocer el perfil serológico de la población de Vanuatu para el dengue y otros arbovirus como Ross River, chikungunya y Zika que pudieron haber afectado al país en el pasado sería útil para definir la población susceptible de ser infectada por futuras epidemias.

La pandemia de COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 ha causado más de 520 millones de casos desde diciembre de 2019. Vanuatu se ha librado relativamente de la pandemia gracias al establecimiento de un sas sanitario que implica un estricto control fronterizo. El 4 de marzo de 2022, se confirmó un caso activo de COVID-19 en el Hospital Central de Vila que no tenía antecedentes de viaje, lo que indica transmisión a nivel comunitario. En general, se han notificado un total de 8487 casos confirmados desde principios de 2022.

La campaña de vacunación local se inició en julio de 2021. Un estudio de seroprevalencia que documente la inmunidad de la población a la COVID-19 informará sobre la amplitud de la epidemia de COVID-19 en Vanuatu, lo que contribuirá a la evaluación de la tasa de infecciones no detectadas. Esta identificación de poblaciones vulnerables informará las estrategias locales de salud pública, incluidas las campañas de vacunación dirigidas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto PIANO es una encuesta descriptiva transversal prospectiva observacional no comparativa sobre una muestra aleatoria representativa de la población.

El estudio se llevará a cabo en una muestra de sangre de 4 ml recolectada en un tubo seco de 1.200 personas sin fiebre mayores de 6 años.

El objetivo principal del proyecto actual es determinar la seroprevalencia de dengue, Zika, chikungunya, Ross River y COVID-19 en Vanuatu.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Ph
  • Número de teléfono: +687 27 75 30
  • Correo electrónico: mdupont@pasteur.nc

Ubicaciones de estudio

      • Luganville, Vanuatu
        • Reclutamiento
        • Blood centers, hospitals, health facilities
        • Contacto:
      • Luganville, Vanuatu
      • Port-Vila, Vanuatu
        • Reclutamiento
        • Blood centers, hospitals, health facilities
        • Contacto:
      • Port-Vila, Vanuatu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos informados de la investigación y que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio
  • Individuos de 6 años o más
  • Individuos que viven en Vanuatu por más de 6 meses
  • Personas informadas de la investigación, sus objetivos y procedimiento

Criterio de exclusión:

  • Turistas y personas presentes en Vanuatu por menos de 6 meses
  • Personas con discapacidad intelectual o bajo tutela
  • Personas que padecen un síndrome febril.
  • Información faltante relacionada con la edad o la ciudad de origen
  • Niños con un peso inferior a 18 kg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Una muestra aleatoria representativa de la población.
1.200 individuos no febriles mayores de 6 años
una muestra de sangre de 4 ml recogida en un tubo seco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la seroprevalencia de dengue, Zika, chikungunya, Ross River y Covid-19 en Vanuatu.
Periodo de tiempo: 1 año
Exploración de la seroprevalencia de enfermedades transmitidas por vectores en las principales provincias que suelen estar involucradas en los brotes; el estudio se implementará en las principales ciudades de las islas Efate, Santo, Tanna y Malekula, a saber, Port Vila, Luganville, Isangel y Lakatoro, junto con las zonas rurales conectadas a la ciudad principal por vías principales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-100

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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