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Imunidade da população contra doenças transmitidas por mosquitos em Vanuatu (PIANO)

8 de novembro de 2022 atualizado por: Institut Pasteur

A região do Pacífico enfrenta várias doenças emergentes e negligenciadas, notadamente doenças transmitidas por mosquitos, como malária ou arboviroses, entre as quais dengue, rio Ross, chikungunya e zika. Essas doenças são uma importante causa de doença e morte no Pacífico e a ocorrência de arbovírus aumentou nos últimos anos. Em humanos, essas doenças transmitidas por mosquitos geralmente têm apresentações clínicas muito semelhantes (uma síndrome febril aguda geralmente autolimitada). No entanto, essas infecções podem evoluir para prognóstico grave e fatal.

Numerosos surtos de arboviroses e, em particular, surtos de dengue afetaram Vanuatu por décadas. Exceto para DENV e Zika, para os quais dados epidemiológicos e virológicos estão disponíveis para Vanuatu, o conhecimento sobre a circulação de chikungunya e do rio Ross é muito limitado e precisa ser definido, pois ambos os vírus circularam intensamente na região no passado. O conhecimento do nível de proteção imunológica da população para essas doenças transmitidas por mosquitos é incompleto. Para tanto, estudos de soroprevalência que pretendam buscar retrospectivamente a presença de anticorpos (IgG) como evidência de infecções prévias por um patógeno específico seriam altamente informativos. Conhecer o perfil sorológico da população de Vanuatu para dengue e outras arboviroses como Ross River, chikungunya e Zika, que poderiam ter afetado o país no passado, seria útil para definir a população susceptível de ser infectada por futuras epidemias.

A pandemia de COVID-19 causada pelo SARS-CoV-2 causou mais de 520 milhões de casos desde dezembro de 2019. Vanuatu foi relativamente poupado da pandemia devido ao estabelecimento de um sistema de segurança sanitária envolvendo controle estrito das fronteiras. Em 04 de março de 2022, foi confirmado no Hospital Vila Central um caso ativo de COVID-19, sem histórico de viagem, indicando transmissão a nível comunitário. No geral, um total de 8.487 casos confirmados foi relatado desde o início de 2022.

A campanha de vacinação local foi iniciada em julho de 2021. Um estudo de soroprevalência documentando a imunidade da população ao COVID-19 informará sobre a amplitude da epidemia de COVID-19 em Vanuatu, contribuindo para a avaliação da taxa de infecções não detectadas. Essa identificação de populações vulneráveis ​​informará as estratégias locais de saúde pública, incluindo campanhas de vacinação direcionadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto PIANO é uma pesquisa descritiva transversal prospectiva observacional não comparativa em uma amostra aleatória representativa da população.

O estudo será realizado em uma amostra de sangue de 4 mL coletada em tubo seco de 1.200 indivíduos não febris com idade superior a 6 anos.

O principal objetivo do projeto atual é determinar a soroprevalência de dengue, zika, chikungunya, rio Ross e COVID-19 em Vanuatu.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Ph
  • Número de telefone: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos informados sobre a pesquisa e que deram seu consentimento por escrito para participar do estudo
  • Indivíduos com idade igual ou superior a 6 anos
  • Indivíduos que vivem em Vanuatu por mais de 6 meses
  • Indivíduos informados sobre a pesquisa, seus objetivos e procedimento

Critério de exclusão:

  • Turistas e pessoas presentes em Vanuatu por menos de 6 meses
  • Pessoas com deficiência intelectual ou sob tutela
  • Pessoas que sofrem de uma síndrome febril
  • Falta de informações relacionadas à idade ou cidade natal
  • Crianças com peso inferior a 18 kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Uma amostra aleatória representativa da população
1.200 indivíduos não febris com idade superior a 6 anos
uma amostra de sangue de 4 mL coletada em um tubo seco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da soroprevalência de dengue, zika, chikungunya, rio Ross e Covid-19 em Vanuatu.
Prazo: 1 ano
Exploração da soroprevalência de doenças transmitidas por vetores nas principais províncias geralmente envolvidas em surtos, o estudo será implementado nas principais cidades das ilhas Efate, Santo, Tanna e Malekula, nomeadamente Port Vila, Luganville, Isangel e Lakatoro, juntamente com áreas rurais conectadas ao cidade principal por estradas principais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-100

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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