- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05158556
Porovnání techniky myofasciálního uvolňování a instrumentální mobilizace měkkých tkání v bederní oblasti
Porovnání techniky myofasciálního uvolňování a přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na spouštěcích bodech v bederní oblasti na základě pohlaví
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spouštěcí body jsou hyperdráždivé body, objevují se jako uzliny při palpaci, diskrétní a fokální body v napjatém pásu kosterních svalů. Obvykle jsou tyto body citlivé na tlak, pokud je na ně aplikována přímá komprese, která může vyvolat skokové znamení, bolestivost a bolest je vytvářena lokálně, ale vztahuje se na okolní oblasti. Existuje mnoho typů spouštěcích bodů na základě umístění, chronicity a citlivosti. Jsou klasifikovány jako centrální, satelitní, difúzní, neaktivní a aktivní. Spouštěcí body mohou být vytvořeny opakovanými zraněními z nadměrného používání nebo trvalým zatížením, jako je zvedání těžké váhy, nošení dětí, tašek, kufříků atd. Může se také projevit vadným držením těla nebo delším obdobím nečinnosti, jako je klid na lůžku nebo sezení způsobující bolest, snížený rozsah pohybu, svalové napětí. Když je ve svalech mnoho spouštěcích bodů, které způsobují mikrokřeče vedoucí k syndromu myofasciální bolesti. Spouštěcí body jsou oblasti stažených svalů, které způsobují omezení průtoku krve v tkáních. Tvrdila, že aplikováním trvalého tlaku na spouštěcí body palci, klouby a loktem a následným protažením svalu bylo dosaženo mnohem lepších výsledků ve srovnání s injekcemi spouštěcích bodů. Myofasciální spoušťové body v bederní oblasti hrají důležitou roli v genezi mechanické bolesti dolní části zad. Hyperpodrážděná místa se obvykle vyskytují v napjatém pásu kosterních svalů, které při stlačení mohou způsobit vlastnosti jako; odkazovaná bolest, autonomní jevy jako (pocení, vazokonstrikce a pilomotorická aktivita) a motorická dysfunkce. Je nezbytné zjistit rozdíly mezi pohlavími v úrovni vnímání bolesti, protože mnoho nemocí, jako je migréna, revmatoidní artritida a bolesti dolní části zad, je častější u žen než u mužů. Ženy nejen hlásí více bolesti, ale také pociťují intenzivnější bolest v částech těla ve srovnání s muži. Faktory jako psychologické a fyziologické přispívají k rozdílu ve vnímání bolesti mezi ženami a muži. Studie naznačuje, že ženy vykazují větší vnímání prahu bolesti ve srovnání s muži.
Technika myofasciálního uvolnění je obvykle považována za alternativní medicínu, která se vysoce doporučuje k léčbě nehybnosti kosterních svalů a bolesti zlepšením krevního oběhu a kyslíku v těchto svalech a je neinvazivní metodou. Navíc ve svalech vyvolává napínací reflex. Vyvíjením trvalého tlaku po dobu 30 sekund na spouštěcí body, dokud se intenzita bolesti pacienta výrazně nesníží. Tento tlak by pomohl přerušit spojení adhezivních vláken ve svalu, což by pomohlo vytlačit krev obsahující odpadní produkty a toxiny, protože po 30 sekundách poteče čerstvá krev obsahující živiny a uvolní se spouštěcí body.
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je také profesionální praxí při léčbě měkkých tkání. Navíc IASTM hlavně snižuje citlivost na bolest a práh bolesti myofasciálních spouštěcích bodů. Aplikuje se pomocí nástroje vyrobeného z nerezové oceli s hranami a obrysy podle různých umístění těla umožňující hlubší průnik při léčbě poruch měkkých tkání. Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání je mistrovský zásah pomocí specializovaného nástroje pro manipulaci s kůží, svaly, myofasciálními, šlachami různými přímými kompresními tahy. Technika IASTM je velmi účinná, protože účinně narušuje omezení fascie a jizvy. Srůsty mohou vzniknout v měkké tkáni po operaci, imobilizaci, namáhání, jsou rozloženy pomocí tohoto nástroje umožňujícího plnou obnovu funkce.
Nástroj, který používám ve své studii pro techniku mobilizace měkkých tkání za pomoci nástrojů, je technika M2T Blade je multifunkční nástroj vynalezený Adamem Brogerem sestávající z mnoha rovin a je velmi účinný při léčbě bolesti a křečí. M2T Blade je nový vynález a je prospěšný při snižování myofasciální bolesti. Jeho účinnost je prokázána na měkkých tkáních, že uvolňuje fasciální napětí. Navíc také zlepšuje rozsah pohybu kloubu. Vysoce zatížené lopatky jsou navrženy tak, aby poskytovaly specifické rozdělení. Je zde použita metodologie trojrozměrné analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
- Muzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alespoň jedním aktivním spouštěcím bodem v bederní oblasti.
- Administrativní pracovníci sedí v kanceláři > 5 hodin denně.
- Zaměření na hluboké i povrchové svaly.
Kritéria vyloučení:
- Historie operací páteře
- Trauma
- Akutní zlomeniny
- Tuberkulózní páteř
- Rány, infekce nebo jakákoli jiná příčina bolesti zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika myofasciálního uvolnění
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována na předloktí/ulnární okraj dlaně.
bude aplikován hluboký tlak a klouže mediálně směrem k hrudní a bederní oblasti.ins
|
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována na předloktí/ulnární okraj dlaně.
Bude aplikován hluboký tlak a klouzat mediálně směrem k hrudní a bederní oblasti.
přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání se provádí pomocí M2T Blade. je to multifunkční nástroj skládající se z mnoha rovin a je velmi účinný při léčbě bolesti a křečí.
Jeho účinnost je prokázána na měkkých tkáních, že uvolňuje fasciální napětí.
|
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání se provádí pomocí M2T Blade. je to multifunkční nástroj skládající se z mnoha rovin a je velmi účinný při léčbě bolesti a křečí.
Jeho účinnost je prokázána na měkkých tkáních, že uvolňuje fasciální napětí.
|
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována na předloktí/ulnární okraj dlaně.
Bude aplikován hluboký tlak a klouzat mediálně směrem k hrudní a bederní oblasti.
přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání se provádí pomocí M2T Blade. je to multifunkční nástroj skládající se z mnoha rovin a je velmi účinný při léčbě bolesti a křečí.
Jeho účinnost je prokázána na měkkých tkáních, že uvolňuje fasciální napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: po dobu 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodový nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti mezi lidmi.
Jeho hodnota se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
Je to spolehlivý a validní nástroj (r=0,96, jeho korelace platnosti se pohybují od 0,86 do 0,95. Hodnocení bylo provedeno na základní linii a po 6 týdnech.
|
po dobu 6 týdnů
|
|
Dotazník citlivosti na bolest
Časové okno: po dobu 6 týdnů
|
Dotazník citlivosti na bolest je validní a spolehlivý nástroj používaný k měření vnímání bolesti v různých populacích.
Cronbachova alfa hodnota pro Dotazník citlivosti na bolest byla 0,92.
Hodnocení bylo provedeno na základní linii a po 6 týdnech.
|
po dobu 6 týdnů
|
|
sklonoměr
Časové okno: po dobu 6 týdnů
|
Sklonoměr je zařízení, které fyzioterapeut používá k měření rozsahu pohybu pro držení páteře.
Sklonoměr poskytuje přesnější, přesnější a reprodukovatelnější měření rozsahu pohybu než goniometr.
Je to spolehlivý a validní nástroj r=0,93, validita=0,92.
Hodnocení bylo provedeno na základní linii a po 6 týdnech.
|
po dobu 6 týdnů
|
|
Modifikovaný dotazník somatického vnímání
Časové okno: po dobu 6 týdnů
|
Modifikovaný dotazník somatického vnímání je škála self-report se skládá ze 13 položek.
Pomáhá odhalit stížnosti, které jsou spojeny s psychologickými reakcemi.
Váha má hodnotu ICC 0,72.
Hodnocení bylo provedeno na základní linii a po 6 týdnech.
|
po dobu 6 týdnů
|
|
algometr
Časové okno: po dobu 6 týdnů
|
Algometr je spolehlivý a validní nástroj používaný k měření prahu tlakové bolesti.
hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu =0,91.
Hodnocení bylo provedeno na základní linii a po 6 týdnech.
|
po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-00936 Irum Nosheen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .