- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05158790
Dopad Covid-19 na školení pro rezidenty ORL a cervikofaciální chirurgie ve Francii
Dopad Covid-19 na školení lékařů studujících na odděleních ORL a cervikofaciální chirurgie ve Francii
Dopad pandemie Covid-19 na lékařské vzdělávání je skutečný, ale málo známý.
Stážisté ORL byli přímo ovlivněni managementem pacientů s Covid-19 (provádění chirurgických tracheostomií), mnoho konferencí a školení bylo zrušeno, jejich obvyklá nemocniční činnost byla hluboce přeskupena.
Přestože každý student má svůj osobní příběh o dopadu Covid-19 na jejich trénink, není pochyb o tom, že účinky Covid-19 jsou pociťovány ve velkém měřítku. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv pandemie na lékařský a chirurgický výcvik stážistů ORL a cervikofaciální chirurgie ve Francii od listopadu 2019 do května 2021 (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence -Oblasti Alpes-Côte d'Azur). Dotazník bude zaslán poštou stážistům ORL ve Francii za účelem posouzení dopadu Covid-19 na školení stážistů ORL ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Léa fath, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.12.64.98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale CHU Henri Mondor, APHP
-
Kontakt:
- Sophie BARTHIER, MD
- Telefonní číslo: 33.3.6.60.24.03.39
- E-mail: sophiebarthier@hotmail.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale Hôpital Bicêtre, APHP
-
Kontakt:
- Mihaela ALEXANDRU, MD
- Telefonní číslo: 33.3.6.50.52.28.60
- E-mail: mihaela.dana.alexandru@gmail.com
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Département d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale Hôpital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Valentin FAVIER, MD
- Telefonní číslo: 33.3.6.79.49.24.60
- E-mail: valentin_favier@hotmail.com
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Maxime FIEUX, MD
- Telefonní číslo: 33.3.6.21.61.16.43
- E-mail: ieux.maxime@gmail.com
-
Poitiers, Francie, 86021
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Florent CARSUZAA, MD
- Telefonní číslo: 33.3.6.82.81.62.67
- E-mail: florent.carsuzaa@gmail.com
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Léa FATH, MD
- Telefonní číslo: 33.3.6.15.51.64.46
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Obyvatelé ORL ve Francii (regiony Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur) v období od listopadu 2019 do května 2021.
- Informováni o cílech výzkumu a nevznášející námitky proti zpracování svých údajů
Kritéria vyloučení:
- Předměty v roce výzkumu, podle dostupnosti nebo v tréninku mimo trať
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit dopad Covid-19 na školení stážistů ORL ve Francii
Časové okno: před a během akutní fáze pandemie od listopadu 2019 do května 2021 (ordinální kategorický primární cílový bod)
|
Vyhodnoťte zkrácení tréninkového času (praktického a teoretického) jako podíl obvyklého tréninkového času mezi 2 obdobími: před a během akutní fáze pandemie od listopadu 2019 do května
|
před a během akutní fáze pandemie od listopadu 2019 do května 2021 (ordinální kategorický primární cílový bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit meziregionální rozdíly v dopadu krize Covid-19 na dobu školení stážistů ORL.
Časové okno: před a během akutní fáze pandemie, od listopadu 2019 do května 2021
|
Porovnání zkrácení času věnovaného výcviku (praktickému a teoretickému) mezi různými regiony Francie. Procento času stráveného na operačním sále, službě, pohotovosti, kurzu DES, IUD Porovnání zkrácení času věnovaného výcviku (praktickému a teoretickému) mezi různými regiony Francie. Procento času stráveného na operačním sále, službě, pohotovosti, kurzu DES, IUD. |
před a během akutní fáze pandemie, od listopadu 2019 do května 2021
|
|
Vyhodnoťte strategie implementované pro kompenzaci uzavření bloku a teoretických zrušení kurzu mezi vlnami
Časové okno: Před a během akutní fáze pandemie, od listopadu 2019 do května 2021
|
Popisná kvalitativní analýza realizovaných strategií.
|
Před a během akutní fáze pandemie, od listopadu 2019 do května 2021
|
|
Vyhodnoťte meziregionální rozdíly v době školení pro stážisty ORL mimo období Covid-19.
Časové okno: Před a během akutní fáze pandemie, od listopadu 2019 do května 2021
|
Porovnání času věnovaného školení (praktickému a teoretickému) mezi různými regiony Francie za dané období (před Covid19)
|
Před a během akutní fáze pandemie, od listopadu 2019 do května 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8476 (Jiný identifikátor: NIH protocol number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .