- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173311
Pilotní studie: Efektivita mobilní aplikace při zvyšování akceptace zeleniny
10. prosince 2021 aktualizováno: Henna Vepsalainen, University of Helsinki
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost mobilní aplikace Mole's Veggie Adventures při zvyšování akceptace ovoce a zeleniny mezi 3-6letými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co rodiče zúčastněných dětí podepsali informovaný souhlas a vyplnili základní dotazníky, byla zúčastněná centra vzdělávání a péče v raném dětství (VSRD) (ve Finsku) nebo skupiny v rámci center VSRD (v Polsku) náhodně přidělena do intervence a ovládací ramena.
Výzkumníci navštívili skupiny intervenčních ramen a představili aplikaci odborníkům v oblasti péče o děti v raném věku a jejich vzdělávání.
Odborníci ECEC byli instruováni, aby používali aplikaci s tabletem alespoň jednou až dvakrát týdně během období intervence (3-4 týdny) a zaznamenávali počet úkolů, které jejich skupina splnila, do deníku.
Kromě toho výzkumný tým doporučil, aby se každá skupina během období intervence zaměřila na alespoň šest zeleniny nebo ovoce.
Kontrolní skupiny byly instruovány, aby během období intervence pokračovaly ve svých běžných rutinách a aby se během období intervence zdržely zavádění jakýchkoli nových metod vzdělávání v oblasti potravin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
326
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- University of Helsinki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti v zúčastněných skupinách vzdělávání a péče v raném dětství (ECEC).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Použití arm
Odborníci na vzdělávání a péči v raném dětství (ECEC) v intervenčních skupinách byli instruováni, aby používali aplikaci s tabletovým počítačem alespoň 1-2krát týdně během období intervence (3-4 týdny) a zaznamenávali počet úkolů. vyplní jejich skupina v deníku.
Kromě toho jsme doporučili, aby se každá skupina během období intervence zaměřila na alespoň šest druhů zeleniny nebo ovoce.
|
Skupiny zásahových ramen byly instruovány, aby po dobu 3-4 týdnů používaly mobilní aplikaci Mole's Veggie Adventures.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupiny byly instruovány, aby pokračovaly ve svých běžných rutinách během období intervence.
Byli instruováni, aby se během období intervence zdrželi zavádění jakýchkoli nových metod vzdělávání v oblasti potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem ovoce a zeleniny (po intervenci)
Časové okno: Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Rodiče vyplnili dotazník, ve kterém uváděli 25 druhů zeleniny a ovoce a ptali se, zda byly dítěti během posledních 4 týdnů nabízeny a jak dítě na podávané reagovalo.
Všechny uvedené druhy zeleniny a ovoce byly představeny v aplikaci.
Možnosti odpovědi byly 0=nebyl nabídnut během posledních čtyř týdnů, 1=odmítl se dotknout jídla, 2=dotkl se jídla, ale nevložil/nedo úst, 3=přiložil jídlo ke rtům, ale ne do úst, 4=vložil jídlo v ústech, ale vyplivl/nejedl a 5=jedl jídlo.
Pro každého účastníka jsme vypočítali skóre přijatelnosti ovoce a zeleniny sečtením odpovědí na každou z 25 položek zeleniny a ovoce, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší přijatelnost ovoce a zeleniny (teoretické rozmezí 0–125).
|
Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Relativní příjem ovoce a zeleniny (po intervenci)
Časové okno: Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Pomocí stejného dotazníku jsme vypočítali počet ovoce a zeleniny podávaných během posledních 4 týdnů (rozsah 0-25) a použili tyto informace k vytvoření relativního skóre přijatelnosti ovoce a zeleniny (rozmezí 0-5) vydělením ovoce a zeleniny. skóre přijetí podle počtu podávaného ovoce a zeleniny.
|
Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Emocionalita (po intervenci)
Časové okno: Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Rodiče vyplnili dotazník popisující emocionalitu dětí pomocí Likertovy škály (1-5).
Dotazník se týkal čtyř emocí.
K výpočtu proměnných byly použity průměrně dvě položky na emoci (škála 1-5).
|
Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Regulace emocí (po intervenci)
Časové okno: Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Rodiče vyplnili dotazník popisující regulaci emocí dětí pomocí Likertovy škály (1-5).
Dotazník se týkal čtyř emocí.
K výpočtu proměnných byly použity průměrně dvě položky na emoci (škála 1-5).
|
Rodiče vyplnili dotazník po intervenci (4-5 týdnů po začátku intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Zásahové rameno
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborDysfonie | Poruchy hlasu | Funkční dysfonieSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNeznámýEmoční pohoda prvorodiček | Nutriční zdraví matky a dítěte | Rodičovská sebeúčinnost pro prvorodičky | Zkušenosti prvorodičekSingapur
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationNáborSolidní nádory, dospělíČína, Spojené státy
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zatím nenabíráme
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy