- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173311
Pilotundersøgelse: Effektiviteten af en mobilapplikation til at øge accepten af grøntsager
10. december 2021 opdateret af: Henna Vepsalainen, University of Helsinki
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af Mole's Veggie Adventures mobilapplikation til at øge accepten af frugt og grøntsager blandt 3-6-årige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at forældrene til de deltagende børn havde underskrevet et informeret samtykke og udfyldt baseline-spørgeskemaerne, blev de deltagende tidlige børneuddannelses- og omsorgscentre (i Finland) eller grupper inden for ECEC-centrene (i Polen) tilfældigt fordelt til intervention og kontrol arme.
Forskere besøgte interventionsarmgrupperne og introducerede applikationen til ECEC-professionelle.
ECEC-professionelle blev instrueret i at bruge applikationen med en tablet-computer mindst en til to gange om ugen i interventionsperioden (3-4 uger) og at registrere antallet af opgaver, som deres gruppe har udført, i en logbog.
Derudover anbefalede forskerholdet, at hver gruppe fokuserer på mindst seks grøntsager eller frugter i løbet af interventionsperioden.
Kontrolarmgrupperne blev instrueret i at fortsætte deres normale rutiner i interventionsperioden og afholde sig fra at introducere nye madundervisningsmetoder i interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
326
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- University of Helsinki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i de deltagende grupper for tidlig børneuddannelse og -pleje (ECEC).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse brug arm
Fagfolkene i den tidlige barndomsuddannelse og -pleje (ECEC) i interventionsarmgrupperne blev instrueret i at bruge applikationen med en tablet-computer mindst 1-2 gange om ugen i interventionsperioden (3-4 uger) og at registrere antallet af opgaver udfyldt af deres gruppe i en logbog.
Derudover anbefalede vi, at hver gruppe fokuserer på mindst seks grøntsager eller frugter i løbet af interventionsperioden.
|
Interventionsarmgrupperne blev instrueret i at bruge Mole's Veggie Adventures mobilapplikation i 3-4 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmgrupperne blev instrueret i at fortsætte deres normale rutiner under interventionsperioden.
De blev instrueret i at afstå fra at introducere nye madundervisningsmetoder i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af frugt og grøntsager (efter intervention)
Tidsramme: Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
Forældrene udfyldte et spørgeskema med 25 grøntsager og frugter og spurgte, om disse var blevet tilbudt barnet i løbet af de sidste 4 uger, og hvordan barnet reagerede på dem, der var blevet serveret.
Alle de anførte grøntsager og frugter blev introduceret i appen.
Svarmulighederne var 0=blev ikke tilbudt inden for de seneste fire uger, 1=nægtede at røre ved mad, 2=rørte mad, men kom ikke i/nær munden, 3=kom mad til læberne, men ikke i munden, 4=kom mad i munden men spyttede ud/spiste ikke, og 5=spiste mad.
For hver deltager beregnede vi en frugt- og grøntsagsacceptscore ved at summere svarene på hver af de 25 grøntsags- og frugtemner, med højere score, der indikerer en højere frugt- og grøntsagsaccept (teoretisk interval 0-125).
|
Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
|
Relativ accept af frugt og grøntsager (efter intervention)
Tidsramme: Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
Ved hjælp af det samme spørgeskema beregnede vi antallet af frugter og grøntsager serveret i løbet af de sidste 4 uger (interval 0-25) og brugte disse oplysninger til at skabe en relativ frugt- og grøntsagsacceptscore (interval 0-5) ved at dividere frugterne og grøntsagerne acceptscore efter antallet af serverede frugter og grøntsager.
|
Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotionalitet (efter intervention)
Tidsramme: Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
Forældrene udfyldte et spørgeskema, der beskrev børnenes emotionalitet ved hjælp af en Likert-skala (1-5).
Spørgeskemaet dækkede fire følelser.
Et gennemsnit på to elementer pr. følelse blev brugt til at beregne variablerne (skala 1-5).
|
Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
|
Følelsesregulering (efter intervention)
Tidsramme: Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
Forældrene udfyldte et spørgeskema, der beskrev børnenes følelsesregulering ved hjælp af en Likert-skala (1-5).
Spørgeskemaet dækkede fire følelser.
Et gennemsnit på to elementer pr. følelse blev brugt til at beregne variablerne (skala 1-5).
|
Forældrene udfyldte spørgeskemaet efter interventionen (4-5 uger efter indsatsens start).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .