- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05173311
Pilotstudie: Die Wirksamkeit einer mobilen Anwendung bei der Steigerung der Gemüseakzeptanz
10. Dezember 2021 aktualisiert von: Henna Vepsalainen, University of Helsinki
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der mobilen Anwendung „Mole's Veggie Adventures“ bei der Steigerung der Obst- und Gemüseakzeptanz bei 3- bis 6-Jährigen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Eltern der teilnehmenden Kinder eine Einverständniserklärung unterzeichnet und die Basisfragebögen ausgefüllt hatten, wurden die teilnehmenden frühkindlichen Bildungs- und Betreuungszentren (in Finnland) oder Gruppen innerhalb der FBBE-Zentren (in Polen) nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Betreuungszentren eingeteilt Steuerarme.
Die Forscher besuchten die Interventionsgruppen und stellten den FBBE-Fachkräften die Anwendung vor.
Die FBBE-Fachkräfte wurden angewiesen, die Anwendung während des Interventionszeitraums (3–4 Wochen) mindestens ein- bis zweimal pro Woche mit einem Tablet-Computer zu nutzen und die Anzahl der von ihrer Gruppe erledigten Aufgaben in einem Logbuch aufzuzeichnen.
Darüber hinaus empfahl das Forschungsteam, dass sich jede Gruppe während des Interventionszeitraums auf mindestens sechs Gemüse- oder Obstsorten konzentriert.
Die Kontrollarmgruppen wurden angewiesen, während des Interventionszeitraums ihre normalen Routinen fortzusetzen und während des Interventionszeitraums keine neuen Aufklärungsmethoden über Lebensmittel einzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
326
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- University of Helsinki
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder in den teilnehmenden frühkindlichen Bildungs- und Betreuungsgruppen (FBBE).
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Anwendungsarm
Die Fachkräfte der frühkindlichen Bildung und Betreuung (FBBE) in den Interventionsgruppen wurden angewiesen, die Anwendung während des Interventionszeitraums (3-4 Wochen) mindestens 1–2 Mal pro Woche mit einem Tablet-Computer zu nutzen und die Anzahl der Aufgaben aufzuzeichnen von ihrer Gruppe in einem Logbuch ausgefüllt.
Darüber hinaus empfahlen wir, dass sich jede Gruppe während des Interventionszeitraums auf mindestens sechs Gemüse- oder Obstsorten konzentriert.
|
Die Interventionsgruppen wurden angewiesen, die mobile Anwendung „Mole's Veggie Adventures“ drei bis vier Wochen lang zu nutzen.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollarmgruppen wurden angewiesen, während des Interventionszeitraums ihre normalen Routinen fortzusetzen.
Sie wurden angewiesen, während des Interventionszeitraums keine neuartigen Aufklärungsmethoden über Lebensmittel einzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz von Obst und Gemüse (nach der Intervention)
Zeitfenster: Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Die Eltern füllten einen Fragebogen aus, in dem sie 25 Gemüse- und Obstsorten auflisteten und erfragten, ob diese dem Kind in den letzten vier Wochen angeboten wurden und wie das Kind auf die servierten Früchte reagierte.
Alle aufgeführten Gemüse- und Obstsorten wurden in der App vorgestellt.
Die Antwortmöglichkeiten waren 0 = wurde in den letzten vier Wochen nicht angeboten, 1 = weigerte sich, Essen anzufassen, 2 = Essen angefasst, aber nicht in/in die Nähe des Mundes gesteckt, 3 = Essen an die Lippen gesteckt, aber nicht in den Mund genommen, 4 = Essen gesteckt im Mund, aber ausgespuckt/nicht gegessen und 5=gegessen.
Für jeden Teilnehmer haben wir einen Obst- und Gemüse-Akzeptanzwert berechnet, indem wir die Antworten zu jedem der 25 Gemüse- und Obstartikel summiert haben, wobei höhere Werte auf eine höhere Obst- und Gemüseakzeptanz hinweisen (theoretischer Bereich 0–125).
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Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Relative Akzeptanz von Obst und Gemüse (nach der Intervention)
Zeitfenster: Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Mit demselben Fragebogen haben wir die Anzahl der in den letzten vier Wochen servierten Obst- und Gemüsesorten berechnet (Bereich 0–25) und diese Informationen verwendet, um durch Division der Obst- und Gemüsesorten einen relativen Obst- und Gemüseakzeptanzwert (Bereich 0–5) zu erstellen Akzeptanzwert anhand der Anzahl der servierten Obst- und Gemüsesorten.
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Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Emotionalität (nach der Intervention)
Zeitfenster: Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Die Eltern füllten einen Fragebogen aus, in dem sie die Emotionalität der Kinder anhand einer Likert-Skala (1-5) beschrieb.
Der Fragebogen umfasste vier Emotionen.
Zur Berechnung der Variablen wurden durchschnittlich zwei Items pro Emotion verwendet (Skala 1-5).
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Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Emotionsregulation (nach der Intervention)
Zeitfenster: Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
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Die Eltern füllten einen Fragebogen aus, in dem sie die Emotionsregulation der Kinder anhand einer Likert-Skala (1-5) beschrieb.
Der Fragebogen umfasste vier Emotionen.
Zur Berechnung der Variablen wurden durchschnittlich zwei Items pro Emotion verwendet (Skala 1-5).
|
Die Eltern füllten den Fragebogen nach der Intervention aus (4–5 Wochen nach Beginn der Intervention).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
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- 19057
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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