- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05177172
Effect of Oat Compounds on Postprandial Glucose Response
20. ledna 2022 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University
Synergistic Effect of Oat Beta-glucans and Oat Polar Lipids on Postprandial Glucose Response
In this project we will investigate synergistic effects of oat polar lipids and beta glucans on postprandial glucose tolerance
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
- BMI 20-28 kg/m2
- Diet which follows the Nordic Nutrition Recommendations (non-vegetarian)
Exclusion Criteria:
- fasting glucose > 6.1 mmol/L
- metabolic diseases
- gastrointestinal disease
- chronic and/or psychological disease
- food allergy
- Vegetarian or vegan diets, or other special diets
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control
White wheat flour bread
|
No beta glucans or polar lipids
|
|
Experimentální: High betaglucans
White wheat flour bread included beta glucans with the highest amounts in this study
|
higher dose betaglucans
|
|
Experimentální: Low beta glucans
White wheat flour bread included beta glucans with the lowest amounts in this study
|
lower dose beta glucans
|
|
Experimentální: Low beta glucans + low polar lipids
White wheat flour bread included a combination of the lowest amounts of beta glucans and polar lipids
|
low dose betaglucans in a combination with low dose of polar lipids
|
|
Experimentální: low polar lipids
White wheat flour bread included polar lipids
|
low dose polar lipids
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Časové okno: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Postprandial glucose concentrations (mmol/L).
The incremental area under the curve will be calculated and expressed as mmol*minutes/litre.
|
3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective appetite variables
Časové okno: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Postprandial sensation of hunger, satiety, and desire to eat will be determined with a 100 millimeter visual analogue scale (VAS).
The left end of the VAS scale represent "not at all" (e.g.
hungry) and right end of the scale represented "extremely".
One scale for each parameter will be used.
The total area under the curve will be calculated, and the results will be expressed as millimeter*minutes.
|
3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Scanoats
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Will be available after request
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .