- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05177172
Effect of Oat Compounds on Postprandial Glucose Response
20. Januar 2022 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University
Synergistic Effect of Oat Beta-glucans and Oat Polar Lipids on Postprandial Glucose Response
In this project we will investigate synergistic effects of oat polar lipids and beta glucans on postprandial glucose tolerance
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy
- BMI 20-28 kg/m2
- Diet which follows the Nordic Nutrition Recommendations (non-vegetarian)
Exclusion Criteria:
- fasting glucose > 6.1 mmol/L
- metabolic diseases
- gastrointestinal disease
- chronic and/or psychological disease
- food allergy
- Vegetarian or vegan diets, or other special diets
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Control
White wheat flour bread
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No beta glucans or polar lipids
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Experimental: High betaglucans
White wheat flour bread included beta glucans with the highest amounts in this study
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higher dose betaglucans
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Experimental: Low beta glucans
White wheat flour bread included beta glucans with the lowest amounts in this study
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lower dose beta glucans
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Experimental: Low beta glucans + low polar lipids
White wheat flour bread included a combination of the lowest amounts of beta glucans and polar lipids
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low dose betaglucans in a combination with low dose of polar lipids
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Experimental: low polar lipids
White wheat flour bread included polar lipids
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low dose polar lipids
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose tolerance
Zeitfenster: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Postprandial glucose concentrations (mmol/L).
The incremental area under the curve will be calculated and expressed as mmol*minutes/litre.
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3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjective appetite variables
Zeitfenster: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Postprandial sensation of hunger, satiety, and desire to eat will be determined with a 100 millimeter visual analogue scale (VAS).
The left end of the VAS scale represent "not at all" (e.g.
hungry) and right end of the scale represented "extremely".
One scale for each parameter will be used.
The total area under the curve will be calculated, and the results will be expressed as millimeter*minutes.
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3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Scanoats
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Will be available after request
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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