- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05177172
Effect of Oat Compounds on Postprandial Glucose Response
20 gennaio 2022 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University
Synergistic Effect of Oat Beta-glucans and Oat Polar Lipids on Postprandial Glucose Response
In this project we will investigate synergistic effects of oat polar lipids and beta glucans on postprandial glucose tolerance
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy
- BMI 20-28 kg/m2
- Diet which follows the Nordic Nutrition Recommendations (non-vegetarian)
Exclusion Criteria:
- fasting glucose > 6.1 mmol/L
- metabolic diseases
- gastrointestinal disease
- chronic and/or psychological disease
- food allergy
- Vegetarian or vegan diets, or other special diets
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Control
White wheat flour bread
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No beta glucans or polar lipids
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Sperimentale: High betaglucans
White wheat flour bread included beta glucans with the highest amounts in this study
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higher dose betaglucans
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Sperimentale: Low beta glucans
White wheat flour bread included beta glucans with the lowest amounts in this study
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lower dose beta glucans
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Sperimentale: Low beta glucans + low polar lipids
White wheat flour bread included a combination of the lowest amounts of beta glucans and polar lipids
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low dose betaglucans in a combination with low dose of polar lipids
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Sperimentale: low polar lipids
White wheat flour bread included polar lipids
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low dose polar lipids
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucose tolerance
Lasso di tempo: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Postprandial glucose concentrations (mmol/L).
The incremental area under the curve will be calculated and expressed as mmol*minutes/litre.
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3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective appetite variables
Lasso di tempo: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Postprandial sensation of hunger, satiety, and desire to eat will be determined with a 100 millimeter visual analogue scale (VAS).
The left end of the VAS scale represent "not at all" (e.g.
hungry) and right end of the scale represented "extremely".
One scale for each parameter will be used.
The total area under the curve will be calculated, and the results will be expressed as millimeter*minutes.
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3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scanoats
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Will be available after request
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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