- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05177172
Effect of Oat Compounds on Postprandial Glucose Response
20. januar 2022 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University
Synergistic Effect of Oat Beta-glucans and Oat Polar Lipids on Postprandial Glucose Response
In this project we will investigate synergistic effects of oat polar lipids and beta glucans on postprandial glucose tolerance
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy
- BMI 20-28 kg/m2
- Diet which follows the Nordic Nutrition Recommendations (non-vegetarian)
Exclusion Criteria:
- fasting glucose > 6.1 mmol/L
- metabolic diseases
- gastrointestinal disease
- chronic and/or psychological disease
- food allergy
- Vegetarian or vegan diets, or other special diets
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
White wheat flour bread
|
No beta glucans or polar lipids
|
|
Eksperimentel: High betaglucans
White wheat flour bread included beta glucans with the highest amounts in this study
|
higher dose betaglucans
|
|
Eksperimentel: Low beta glucans
White wheat flour bread included beta glucans with the lowest amounts in this study
|
lower dose beta glucans
|
|
Eksperimentel: Low beta glucans + low polar lipids
White wheat flour bread included a combination of the lowest amounts of beta glucans and polar lipids
|
low dose betaglucans in a combination with low dose of polar lipids
|
|
Eksperimentel: low polar lipids
White wheat flour bread included polar lipids
|
low dose polar lipids
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Tidsramme: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Postprandial glucose concentrations (mmol/L).
The incremental area under the curve will be calculated and expressed as mmol*minutes/litre.
|
3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective appetite variables
Tidsramme: 3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Postprandial sensation of hunger, satiety, and desire to eat will be determined with a 100 millimeter visual analogue scale (VAS).
The left end of the VAS scale represent "not at all" (e.g.
hungry) and right end of the scale represented "extremely".
One scale for each parameter will be used.
The total area under the curve will be calculated, and the results will be expressed as millimeter*minutes.
|
3 hours. Fasting (time =0 minutes), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Scanoats
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Will be available after request
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .