- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185388
Socioekonomické nerovnosti v diagnostice a léčbě rakoviny tlustého střeva a vaječníků v Anglii v letech 2016-2017
Socioekonomické nerovnosti v diagnostice a léčbě rakoviny tlustého střeva a vaječníků v Anglii v letech 2016–2017: Studie propojení dat propojující národní službu pro registraci a analýzu rakoviny, statistiky nemocničních epizod a digitální datové soubory NHS
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přežití rakoviny tlustého střeva a vaječníků v Anglii zaostává za ostatními srovnatelnými zeměmi. Existují také důkazy o deprivačním gradientu přežití v Anglii, kde lidé z nejchudších oblastí s větší pravděpodobností zažijí horší přežití s touto nemocí.
K této deprivační propasti v přežití mohou přispívat nerovnosti v diagnostických a léčebných cestách a v přijaté léčbě. Tato studie se bude zabývat diagnostickým intervalem sekundární péče a intervalem léčby, aby bylo možné posoudit jakékoli socioekonomické nerovnosti v obou těchto intervalech. Tato studie se také zaměří na přijatou protinádorovou léčbu (chirurgii, chemoterapii a kombinaci obou léčebných modalit), aby vyhodnotila jakékoli socioekonomické nerovnosti v přijaté léčbě.
Při statistickém modelování budou upraveny důležité proměnné, včetně věku, komorbidit, etnického původu a stadia onemocnění
K vyhodnocení nerovností v přijaté léčbě a diagnostických a léčebných intervalech bude studie používat data z registru rakoviny, systémové protinádorové terapie (SACT), statistiky nemocničních epizod, datové sady diagnostického zobrazování a čekací doby rakoviny. Tyto datové soubory budou propojeny Národní službou pro registraci a analýzu rakoviny pomocí jedinečného identifikátoru. Obdržíme pseudoanonymizovaný soubor dat, který umožní analýzy na úrovni pacienta, ale bez identifikace jednotlivých pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Spojené království, HU6 7TS
- Hull York Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s bydlištěm v Anglii ve věku 18-99 let s diagnózou rakoviny tlustého střeva (ICD10 C18) nebo rakoviny vaječníků (ICD10 C48, C56, C57 a D39,1), kde je datum diagnózy mezi 01.01.2016 a 31.12. 2017.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s rakovinou apendixu (C18.1) budou vyloučeni.
Mužští pacienti s rakovinou vaječníků.
Hraniční nádory vaječníků (kód místa podle ICD-10 C56x, C57x nebo C48x, kde morfologický kód je: 8442, 8444, 8451, 8463, 8473, 8472 nebo 8462) a (kód místa podle ICD-10 D39.1 je morfologický kód 8144, 8260, 8313, 8380, 8381, 8440, 8441, 8460, 8470, 8480, 8481, 9000, 9013, 9014 nebo 9015).
Sarkomy jsou vyloučeny (kde je morfologický kód: 8693, 8800-8806, 8963, 8990-8991, 9040-9044, 8810, 8811-8921, 9120-9373, 9400, 9506).
Pacienti s diagnózou jakýchkoli předchozích invazivních primárních malignit (ICD10 C00-97x), kde datum diagnózy těchto předchozích invazivních malignit předchází datu diagnózy prvního kvalifikovaného nádoru. Do vzorku populace budou zahrnuti pacienti se synchronní diagnózou ve stejný den jako jejich kvalifikovaný nádor.
Neúplné registrace vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nerovnosti v čase do diagnózy a/nebo léčby
Časové okno: Leden 2016 – prosinec 2017
|
Jakékoli rozdíly v době do diagnózy nebo léčby rakoviny tlustého střeva nebo vaječníků s ohledem na důležité faktory
|
Leden 2016 – prosinec 2017
|
|
Nerovnosti v přijatých léčbách
Časové okno: Leden 2016 – prosinec 2017
|
Jakékoli rozdíly v léčbě rakoviny tlustého střeva nebo vaječníků s ohledem na důležité faktory
|
Leden 2016 – prosinec 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS154-ODR-BPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .