Prediktivní modely léčebných odpovědí a výsledků přežití u pacientů s osteosarkomem
15. ledna 2022 aktualizováno: Yuhan Yang, West China Hospital
Cílem této studie bylo vyvinout a ověřit modely pro predikci terapeutických odpovědí a přežití pacientů u pacientů s osteosarkomem a porovnat tyto modely s aktuálně dostupnými modely.
Přehled studie
Detailní popis
Zkoušející provedl retrospektivně-prospektivní kohortovou studii s cílem vyvinout a ověřit komplexní modely pro predikci léčebných odpovědí a výsledků přežití u pacientů s biopsií prokázaným osteosarkomem.
Zadruhé se výzkumník zaměřil na porovnání prediktivní přesnosti s aktuálně dostupným neinvazivním modelem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 6100041
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuhan Yang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteosarkomem, kteří byli histologicky diagnostikováni s definitivními patologickými vzorky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedostat žádnou léčbu před diagnózou
- S písemným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Chybí klinická data
- Bez písemného informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní kohorta
Interní kohorta byla retrospektivně zařazena do West China Hospital, Sichuan University od června 2010 do prosince 2020.
Jedná se o tréninkovou a interní validační kohortu.
|
Vyvíjíme a ověřujeme klinické modely pro predikci léčebných odpovědí a výsledků přežití u pacientů s osteosarkomem prokázaným biopsií.
|
|
Prospektivní kohorta
Prospektivně byla pro stejné centrum použita stejná kritéria pro zařazení/vyloučení.
Je to externí validační kohorta.
|
Vyvíjíme a ověřujeme klinické modely pro predikci léčebných odpovědí a výsledků přežití u pacientů s osteosarkomem prokázaným biopsií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na léčbu
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
|
Primárním výstupem bylo hodnocení léčebné odpovědi na individualizovanou terapii u pacientů s osteosarkomem.
|
Sledování minimálně 1 rok
|
|
Výsledky přežití bez progrese
Časové okno: Sledování minimálně 5 let
|
Koncový bod byl definován jako výskyt progrese nebo recidivy nebo poslední sledování.
Pacienti byli sledováni ode dne histologické diagnózy až do výskytu progrese nebo recidivy nebo poslední návštěvy.
Výsledek byl hodnocen zkušeným onkologem v každém centru každých 3-6 měsíců.
Při každé návštěvě byla provedena anamnéza, fyzikální vyšetření a standardní laboratorní testy.
|
Sledování minimálně 5 let
|
|
Celkové výsledky přežití
Časové okno: Sledování minimálně 5 let
|
Koncový bod byl definován jako výskyt úmrtí nebo poslední sledování.
Pacienti byli sledováni ode dne histologické diagnózy až do výskytu progrese nebo recidivy nebo poslední návštěvy.
Výsledek byl hodnocen zkušeným onkologem v každém centru každých 3-6 měsíců.
Při každé návštěvě byla provedena anamnéza, fyzikální vyšetření a standardní laboratorní testy.
|
Sledování minimálně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HX-20211288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .